로도핀정25mg(죠테핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Zotepine

제공처:

YUNGJIN PHARM. CO.,LTD

ATC 코드:

N05AX11

INN (국제 이름):

Zotepine

복용량:

이 약 1정(75밀리그램) 중

약제 형태:

이 약은 연보라색의 당의정이다.

구성:

이 약 1정(75밀리그램) 중,죠테핀,별첨규격(전과동),25.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

정신분열병

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. ○ 성인 : 죠테핀으로서 1일 75∼150 mg을 분할 경구투여 한다. 증상에 따라 1일 450 mg까지 증량할 수 있다. 1일 복용량이 300 mg 이상일 경우 적어도 4시간 이상의 간격을 두고 투여해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1997-09-26

제품 특성 요약

효능효과
정신분열병
용법용량
이약의치료용량은환자의임상상태에따라조절되어져야하며,가능한최소유효량을투여해야한다.
○성인:죠테핀으로서1일75∼150mg을분할경구투여한다.증상에따라1일450mg까지증량할수
있다.
1일복용량이300mg이상일경우적어도4시간이상의간격을두고투여해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)외국에서실시된인지증에관련된정신병증상(승인외효능·효과)을지닌고령의환자를대상으로한17건
의임상시험에서비정형항정신병약투여군은위약(placebo)투여군과비교하여사망률이1.6∼1.7배높았다
는보고가있다.또한외국에서의관찰조사에서정형항정신병약도비정형항정신병약과마찬가지로사망률상
승에관여한다는보고가있다.
2)뇌혈관질환이상반응위험증가:일부비정형항정신병약물을복용하고있는치매환자에대한무작위,위
약대조임상시험결과뇌혈관질환발생위험이3배가량증가하는것으로나타났다.위험률이높아지는이유
는알려져있지않다.다른항정신병약물을사용하거나다른환자군에사용할경우에도이런현상이나타날가
능성을배제할수없다.따라서이약을뇌졸중위험요소를가진환자에게사용할때각별한주의를기울여야한
다.
3)정맥혈전증위험:항정신병약물사용시이상반응으로정맥혈전증이보고된바있다.항정신병약물을투여
받은환자들에서정맥혈전증에대한후천적위험요소가자주나타남에따라이약을사용하기전과사용하는중
에정맥혈전증을일으킬수있는모든위험요소를확인해야하며예방처치를해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)혼수상태,순환허탈상태의환자(혼수상태가악화될수있다.)
2)바르비탈유도체,마취제등중추신경억제제을투여받고있는환자
3)에피네프린을투여받고있는환자
4)이약,이약의구성성분