๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Cetirizine Hydrochloride
YoungilPharm
R06AE07
Cetirizine Hydrochloride
๋ด์์ฉ: 1์ (122mg) ์ค, ์์ถ์ฉ1: 1์ (123.5mg) ์ค, ์์ถ์ฉ2: 1์ (148.5mg) ์ค, ์์ถ์ฉ3: 1์ (120mg) ์ค-๋ด์์ฉ/๋ด์์ฉ: 1์ (122mg) ์ค, ์์ถ์ฉ1: 1์ (123.5mg) ์ค, ์์ถ์ฉ2: 1
ํฐ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ ๋น์ํ๋ฌผ, ํคํฌ, ๋์์ธํธ๋ ์ดํฐ๋๋ชจ๋ ธ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋, ์คํ ์๋ฅด์ฐ๋ง๊ทธ๋ค์, ์ฐํํฐํ, ํํ๋ก๋ฉ๋ก์ค์ค, ์ฅ์์์ ๋ถ, ํฌ๋น๋, ํ๋กํ๋ ๊ธ๋ฆฌ์ฝ, ํด๋ฆฌ์ํธ๋ ๊ธ๋ฆฌ์ฝ6000, ์ ์นํ๋ํ๋๋ก์ํ๋กํ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค, ๋ฏธ๊ฒฐ์ ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค, ์ฝ๋ก์ด๋์ฑ์ด์ฐํ๊ท์, ์นด๋ฅด๋์ฐ๋ฐ๋ฉ; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ ๋น์ํ๋ฌผ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
1. ๊ณ์ ์ฑ ๋ฐ ๋ค๋ ์ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋น์ผ, ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๊ฒฐ๋ง์ผ, ๋ง์ฑ ํน๋ฐ์ฑ ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ํผ๋ถ์์์ฆ 2. ์ต์ง, ํผ๋ถ์ผ(ํ๋๋ก์ฝ๋ฅดํฐ์ ์ธ์ฉ์ ์ ๋ณ์ฉ)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฑ์ธ ๋ฐ 6์ธ ์ด์์ ์์ : ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10mg ์ทจ์นจ ์ ์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 2. ์ด์๋ฐ์์ ๋ฏผ๊ฐํ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ 5mg์ฉ์ ์์นจ, ์ ๋ ์ ๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3. ์ฐ๋ น, ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4. ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : 4. ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : ::: CLcr =, [140 – ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg), (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) CLcr = [140 – ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg) (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) 72 ร ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์์๋ ์ฑ์ธ ํ์์ ๋ํ ์ฉ๋ ์กฐ์ 4. ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ํ๋๋ก์์ง ๋๋ ํผํ๋ผ์ง ์ ๋์ฒด์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ ๋ถ์ ํ์ (ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ < 10mL/min) 3) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ, ์์ ๋ถ 4) 6์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ ์ 5) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค.(์ ๋น ํจ์ ์ ์ ์ ํํจ) 2. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ํ ์คํ๋ฆฐ (1์ผ 1ํ, 400 mg)๊ณผ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์ ํ ์คํ๋ฆฐ์ ์ฝ๋ฌผ๋ํ๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ๋ณํ๋์ง ์์ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ์ฒญ์์จ์ ์ฝ๊ฐ (16 %) ๊ฐ์ํ์๋ค. 2) ๋ฆฌํ ๋๋น์ด (600 mg, 1์ผ 2ํ)์ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง (1์ผ 10 mg)์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์, ๋ฆฌํ ๋๋น์ด์ ๋ถํด๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ์ฝ๊ฐ ๋ณํ (-11 %)๋ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋ํ ๋ ธ์ถ ์ ๋๋ ์ฝ 40 % ์ฆ๊ฐํ์๋ค. 3. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ํ์๋ฅผ ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ด ๋ชจ์ ๋ฅผ...
์ ๊ณ
1997-10-14
[์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ ์์ฝํํตํฉ์ ๋ณด์์คํ ] ์ค๋ฅ๊ฐ ๋ฐ์ํ์์ต๋๋ค ํด๋น ํ๋ฉด ํน์ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ฐพ์ ์ ์์ต๋๋ค. ๊ด๋ฆฌ์์๊ฒ ๋ฌธ์ํ์ธ์. ๋ฉ์ธ ๋ฐ๋ก๊ฐ๊ธฐ [/] ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๊ณ์ ์ฑ๋ฐ๋ค๋ ์ฑ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๋น์ผ,์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๊ฒฐ๋ง์ผ,๋ง์ฑํน๋ฐ์ฑ๋๋๋ฌ๊ธฐ,ํผ๋ถ์์์ฆ 2.์ต์ง,ํผ๋ถ์ผ(ํ๋๋ก์ฝ๋ฅดํฐ์์ธ์ฉ์ ์๋ณ์ฉ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฑ์ธ๋ฐ6์ธ์ด์์์์:์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ10mg์ทจ์นจ์ ์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 2.์ด์๋ฐ์์๋ฏผ๊ฐํํ์์๊ฒฝ์ฐ๋5mg์ฉ์์์นจ,์ ๋ ์๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3.์ฐ๋ น,์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4.์ ์ฅ์ ํ์:ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ํ์์์ ๊ธฐ๋ฅ์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ๋์ด์ผํ๋ค.๋ค์ํ๋ฅผ์ฐธ์กฐํ์ฌ์ฉ๋์์กฐ์ ํ๋ค.์ด ์ฉ๋ํ๋ฅผ์ฌ์ฉํ๊ธฐ์ํด์๋mL/min๋จ์์ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(CLcr)์ดํ์ํ๋ค.CLcr(mL/min)์๋ค์ ๊ณต์์์ด์ฉํ์ฌํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL)์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ๊ณ์ฐ๋๋ค: CLcr= [140ยญ์ฐ๋ น(์ธ)]ร์ฒด์ค(kg) (์ฌ์ฑ์ธ๊ฒฝ์ฐร0.85) 72รํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ด์์๋์ฑ์ธํ์์๋ํ์ฉ๋์กฐ์ ๊ตฌ๋ถ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(mL/min) ์ฉ๋๋ฐ๋น๋ ์ ์ โฅ80 1์ผ1ํ,10mg ๊ฒฝ์ฆ 50ยญ79 1์ผ1ํ,10mg ์ค๋ฑ๋ 30ยญ49 1์ผ1ํ,5mg ์ค์ฆ <30 ๋งค2์ผ๋ง๋ค1ํ,5mg ๋ง๊ธฐ๋จ๊ณ์์ ์งํ์๊ฐ์งํฌ์์ค์ธํ์ <10 ๊ธ๊ธฐ ์ ์ฅ์ ๋ฅผ๊ฐ์ง์์ํ์๋ํ์์์ ์ฒญ์์จ๊ณผ์ฒด์ค์๊ณ ๋ คํ์ฌ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก์ฉ๋์์กฐ์ ํด์ผํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ฌ๋์์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)์ด์ฝ๋ฐํ๋๋ก์์ง๋๋ํผํ๋ผ์ง์ ๋์ฒด์๊ณผ๋ฏผ์ฆ๋ฐ๊ทธ๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 2)์ ๋ถ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ<10mL/min) 3)์๋ถ๋ฐ์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋๋ถ์ธ,์์ ๋ถ 4)6์ธ๋ฏธ๋ง์์ ์ 5)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ์ฆ (Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค.(์ ๋นํจ์ ์ ์ ์ํํจ) 2.์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋๋์๋ค์์์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)ํ ์คํ๋ฆฐ(1์ผ1ํ,400mg)๊ณผ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ