국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
100밀리리터 중
투명하고 점성있는 적색의 액체로서 과일 향기가 있다.
100밀리리터 중,염산로페라미드,KP,20,밀리그램
10,20,30,48,200밀리리터(의료보험용:500밀리리터)
일반의약품
[237]정장제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-06-08)/용법용량변경 (1991-06-08)/용법용량변경 (1991-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-11-28)/제품명칭변경 (1985-11-28)
허가
1984-10-30
• • 로페린시럽 ( 염산로페라미드 )[ 수출용 : 이모디움시럽 ( 염산로페라미드 )] • 기본정보 • 성상 : 투명하고 점성있는 적색의 액체로서 과일 향기가 있다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [237] 정장제 • 허가일 : 1984-10-30 • 품목기준코드 : 198401286 • 표준코드 : 8806469002300 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 염산로페라미드 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 급성설사 , 만성설사 용법용량 ( 정제 , 캅셀제 ) ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 상용량은 6-8mg 이며 , 1 일 최대투여량은 16mg 이다 . 2) 만성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 설사가 치료될 때까지 묽은 변 이 있을 때마다 2mg 을 투여한다 . 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜 야 한다 . 1 일 최적투여량이 결정되면 이를 1 일 1 회 또는 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 보통 유지 용량은 1 일 2-6mg 이며 , 1 일 최대용량은 16mg 이다 . ㆍ소아 (9-12 세 ) - 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 2mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 최대용량은 6mg 이다 . ㆍ연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 시럽제 ) ㆍ소아 (24 개월 -12 세 ) - 급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg 당 0.1mg 을 투여하되 첫째날의 용량을 초과하지 않는다 . 연 령 첫째날의 전체 문서 읽기