로페린캅셀(염산로페라미드)수출명:이모디움캅셀(염산로페라미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1캡슐 중 160밀리그램

약제 형태:

백색의 가루가 충진된 백색캅셀제(수출용:백색의 가루가 충진된 상:암녹색, 하: 암회색의 캅셀제)

구성:

1캡슐 중 160밀리그램,염산로페라미드,KP,2,밀리그램

패키지 단위:

10,20,100,300캅셀 250,500캅셀(수출용)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1991-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-04-30)/용법용량변경 (1991-04-30)/제품명칭변경 (1985-10-21)/성상변경 (1985-10-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1984-08-04

제품 특성 요약

•
•
로페린캅셀
(
염산로페라미드
)
수출명
:
이모디움캅셀
(
염산로페라미드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 가루가 충진된 백색캅셀제
(
수출용
:
백색의 가루가 충진된 상
:
암녹색
,
하
:
암회색의
캅셀제
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
1984-08-04
•
품목기준코드
:
198401279
•
표준코드
:
8806469002409
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
160
밀리그램
•
성분명
:
염산로페라미드
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
급성설사
,
만성설사
용법용량
(
정제
,
캅셀제
)
ㆍ성인
1)
급성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
4mg
을 경구투여하고
,
유지량으로는 묽은 변이 있을
때마다
2mg
씩을 투여한다
. 1
일 상용량은
6-8mg
이며
, 1
일 최대투여량은
16mg
이다
.
2)
만성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
4mg
을 경구투여하고
,
설사가 치료될 때까지 묽은 변
이 있을 때마다
2mg
을 투여한다
.
그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을
감소시켜
야 한다
. 1
일 최적투여량이 결정되면 이를
1
일
1
회 또는
1
일
2
회로 나누어 투여한다
.
보통 유지
용량은
1
일
2-6mg
이며
, 1
일 최대용량은
16mg
이다
.
ㆍ소아
(9-12
세
)
-
급성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
2mg
을 경구투여하고
,
유지량으로는 묽은 변이 있을
때마다
2mg
씩을 투여한다
. 1
일 최대용량은
6mg
이다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
시럽제
)
ㆍ소아
(24
개월
-12
세
)
-
급성설사
:
첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날부터는
묽은 변이 있을 경우에만 체중
kg
당
0.1mg
을 투여하되