๋กœํŽ˜์Šค๋ฏผ์บ…์…€

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์ง„์–‘์ œ์•ฝ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1 ์บก์Š (395mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ๋“  ์ƒํ•˜ ํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๊ฒฝ์งˆ์บ…์…€์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1 ์บก์Š (395mg) ์ค‘,๋น„์˜ค๋””์•„์Šค๋ฏผF-100,๋ณ„์ฒจ๊ทœ๊ฒฉ(์ „๊ณผ๋™),5,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1 ์บก์Š (395mg) ์ค‘,์•„ํฌ๋ฆฌ๋†€์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,KP,20,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1 ์บก์Š (395mg) ์ค‘,๋ฒ ๋ฅด๋ฒ ๋ฆฐ์—ผํ™”๋ฌผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,KP,20,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1 ์บก์Š (395mg) ์ค‘,๋กœํŽ˜๋ผ๋ฏธ๋“œ์—ผ์‚ฐ์—ผ,KP,0.25,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[237]์ •์žฅ์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24 ๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1998-02-26

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
๋กœํŽ˜์Šค๋ฏผ์บ…์…€
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ๋“  ์ƒํ•˜ ํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๊ฒฝ์งˆ์บ…์…€์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์ง„์–‘์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[237]
์ •์žฅ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
1998-02-26
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
199801306
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806503004703, 8806503004710, 8806503004727, 8806503004734
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 18.0mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 7.0mm
๋‘๊ป˜
: 7.0mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์„ค์‚ฌ
,
๋ฌฝ์€ ๋ณ€
,
์ฒดํ•จ
,
ํ† ์‚ฌ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ ๋ฐ
15
์„ธ ์ด์ƒ
: 1
ํšŒ
2
์บก์Š
, 1
์ผ
2
ํšŒ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์„ค์‚ฌ๊ฐ€ ๋ฉˆ์ถ”๋ฉด ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
๋ณต์šฉ๊ฐ„๊ฒฉ์€
4
์‹œ๊ฐ„ ์ด์ƒ์œผ๋กœ ํ•  ๊ฒƒ
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ
,
์ˆ˜์œ ๋ถ€
2)
๋งŒ
15
์„ธ ๋ฏธ๋งŒ์˜ ์†Œ์•„
3)
์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ์„ฑ๋ถ„์— ์˜ํ•œ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ์ฆ์ƒ์„
์ผ์œผํ‚จ์ ์ด ์žˆ๋Š” ์‚ฌ๋žŒ
2.
์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๋™์•ˆ ๋‹ค์Œ์˜ ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
์œ„์žฅ์ง„ํ†ต
ยท
์ง„๊ฒฝ์ œ
3.
์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๋™์•ˆ ๋‹ค์Œ์˜ ํ–‰์œ„๋ฅผ ํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ฐจ๋Ÿ‰ ๋˜๋Š” ๊ธฐ๊ณ„์žฅ์น˜์˜ ์šด์ „์กฐ์ž‘
(
์กธ์Œ ๋“ฑ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
)
2)
์Œ์ฃผ
3)
๋กœํŽ˜๋ผ๋ฏธ๋“œ์—ผ์‚ฐ์—ผ์˜ ์˜ค
ยท
๋‚จ์šฉ์— ์˜ํ•œ ๊ณผ๋Ÿ‰
(
์ผ์ผ ๋ณต์šฉ๋Ÿ‰์ด
40mg
๋ถ€ํ„ฐ
792mg
๊นŒ์ง€ ๋ณด๊ณ ๋จ
)
๋ณต์šฉ
์‹œ
QT
๊ฐ„๊ฒฉ ์—ฐ์žฅ
,
์ค‘๋Œ€ํ•œ ์‹ฌ์‹ค๋ถ€์ •๋งฅ
,
์‚ฌ๋ง์‚ฌ๋ก€๊ฐ€ ๋ณด๊ณ ๋˜์—ˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ๊ณผ๋Ÿ‰์œผ๋กœ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€
์•Š๋Š”๋‹ค
.
4.
๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๊ธฐ ์ „์— ์˜์‚ฌ
,
์น˜๊ณผ์˜์‚ฌ
,
์•ฝ์‚ฌ์™€ ์ƒ์˜ํ•  ๊ฒƒ
.
1)
๋ฐœ์—ด์„ ์ˆ˜๋ฐ˜ํ•˜๋Š” ์„ค์‚ฌ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ์‚ฌ๋žŒ
,
ํ˜ˆ๋ณ€์ด ์žˆ๋Š” ์‚ฌ๋žŒ ๋˜๋Š” ์ ์•ก๋ณ€์ด ๊ณ„์†๋˜๋Š” ์‚ฌ๋žŒ
2)
๊ธ‰์„ฑ๊ธฐ์˜ ๊ฒฉ์‹ฌํ•œ ์„ค์‚ฌ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ์‚ฌ๋žŒ ๋˜๋Š” ๋ฉ”์Šค๊บผ์›€
,
๋ณตํ†ต
,
๋ณต๋ถ€ํŒฝ๋งŒ
,
๊ตฌํ†  ๋“ฑ์˜ ์ฆ์ƒ์„ ์ˆ˜๋ฐ˜ํ•˜๋Š”
์„ค์‚ฌ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ์‚ฌ๋žŒ

                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ