국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
1캡슐(180.0mg) 중
미황색의 가루가 든 상, 하부 흰색의 경질캡슐
1캡슐(180.0mg) 중,로페라미드염산염,KP,2.0,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[237]정장제
기밀용기, 실온보관(1℃-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/성상변경 (2015-06-11)/제품명칭변경 (2015-06-11)/제품명칭변경 (2013-10-28)/제품명칭변경 (2007-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)
신고
1999-07-31
• • 로페스탑캡슐 ( 로페라미드염산염캡슐 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 가루가 든 상 , 하부 흰색의 경질캡슐 • 모양 : • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [237] 정장제 • 허가일 : 1999-07-31 • 품목기준코드 : 199900295 • 표준코드 : 8806452076103, 8806518032807 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (180.0mg) 중 • 성분명 : 로페라미드염산염 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 급성설사 , 만성설사 용법용량 ( 정제 , 캅셀제 ) ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 상용량은 6-8mg 이며 , 1 일 최대투여량은 16mg 이다 . 2) 만성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 설사가 치료될 때까지 묽은 변 이 있을 때마다 2mg 을 투여한다 . 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜 야 한다 . 1 일 최적투여량이 결정되면 이를 1 일 1 회 또는 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 보통 유지 용량은 1 일 2-6mg 이며 , 1 일 최대용량은 16mg 이다 . ㆍ소아 (9-12 세 ) - 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 2mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 최대용량은 6mg 이다 . ㆍ연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 시럽제 ) ㆍ소아 (24 개월 -12 세 ) - 급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째날부터는 묽은 변이 있을 경우에만 체중 kg 당 0.1mg 을 투여하되 첫째날의 용량을 초과하지 않는다 . 연 령 첫째날의 용량 2 - 5 세 (13-20kg) 1m 전체 문서 읽기