록솔씨정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼아제약(주)

복용량:

1정(160mg) 중

약제 형태:

미황색의 원형의 정제

구성:

1정(160mg) 중,클렌부테롤염산염,BP,0.02,밀리그램/1정(160mg) 중,암브록솔염산염,BP,30,밀리그램

패키지 단위:

1000정(병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-02-12

제품 특성 요약

•
•
록솔씨정
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형의 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1991-02-12
•
품목기준코드
:
199100803
•
표준코드
:
8806457003104, 8806457003111, 8806457003128
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.57mm
단축크기
: 7.57mm
두께
: 2.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
클렌부테롤염산염
•
분량
:
0.02
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비
:
기관지천식
,
폐기종
,
기관지염
··
용법용량
성인 및 소아
(12
세 이상
) : 1
회
1
정
1
일
2
회 복용한다
.
증세가 뚜렷이 호전된 후에는
1
회
1/2
정
1
일
2-3
회로 감량할 수 있다
.
심한 호흡곤란 환자는 처
음
2-3
일간
1
회
1
정
1
일
3
회 복용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
비후성 심근병증 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
갑상선기능항진증 환자
2)
고혈압 환자
3)
심부전증
,
부정맥 등 심질환 환자
4)
당뇨병 환자
5)
중증 신장애 환자
6)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으�