루센티스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1 바이알 중-1 바이알(0.3 밀리리터) 중/1 바이알 중-1 바이알(0.23 밀리리터) 중

약제 형태:

투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제

구성:

1 바이알 중,라니비주맙,별규,3,밀리그램/1 바이알 중,라니비주맙,별규,2.3,밀리그램

패키지 단위:

바이알(0.3mL)X1개/박스,바이알(0.23mL)X1개/박스※ 박스 내 일회용여과기부착침(수인01-1368호) 포함

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-26)/용법용량변경 (2014-05-26)/효능효과변경 (2014-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-06)/용법용량변경 (2012-01-06)/효능효과변경 (2012-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-22)/용법용량변경 (2011-03-22)/효능효과변경 (2011-03-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-08-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-11-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-27

제품 특성 요약

•
•
루센티스주
10
밀리그램
/
밀리리터
(
라니비주맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의
액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주
사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2007-07-27
•
품목기준코드
:
200708787
•
표준코드
:
8806536003209, 8806536003216, 8806536025614, 8806536025607
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- 1
바이알
(0.23
밀리리터
)
중
•
성분명
:
라니비주맙
•
분량
:
2.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: E.coli 60E4,
벡터
: pY0317xaptet)
•
총량
:
1
바이알 중
- 1
바이알
(0.3
밀리리터
)
중
•
성분명
:
라니비주맙
•
분량
:
3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: E.coli 60E4,
벡터
: pY0317xaptet)
효능효과
신생혈관성
(
습성
)
연령관련 황반변성의 치료
당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력
손상의 치료
용법용량
이 약
0.5 mg
투여를 권장한다
.
이것은
0.05 mL
을 주사하는 것이다
.
이 약은
1
개월 이상의 투여간
격을 두고 투여하도록 한다
.
1
개의 바이알은 반드시
1
회의 유리체내 투여에만 사용해야 한다
. 1
개의 바이알을
1
회 이상의
투여에 사용할 경우 오염 및 감염의 위험이 있다
.
이 약을 유리체내 주사 시에는 자격을 갖춘 경
험이 있는 안과의에 의해 투여되어야 한다
.
신생혈관성
(
습성
)
연령관련 황반변성의 치료
이 약의 치료는 첫
3
개월
(loading phase