리나디포정5mg(리나글립틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Linagliptin

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

A10BH05

INN (국제 이름):

Linagliptin

약제 형태:

양면이 볼록하고 사각면이 날이 선 적색의 원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg 이다. 식사에 관계없이 투여할 수 있다. 인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성케톤산증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 저혈당을 일으키는 것으로 알려진 약과의 병용투여 하는 환자 : 인슐린 및 설포닐우레아 계열 등의 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 유발할 수 있다. 이 약을 설포닐우레아와 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 설포닐우레아와 병용투여된 위약보다 증가되었다. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 인슐린과 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 증가되었다. 따라서 이 약과 병용하여 투여시 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있다. 2) 심부전 : New York Heart Association (NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다. 3) 췌장염 : 이 약을 복용하는 환자에게서 급성 췌장염이 관찰되었다. 리나글립틴 투여를 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었다...

승인 날짜:

2019-03-26

제품 특성 요약

효능효과
이약은제2형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여한다.
-단독요법
-병용요법
용법용량
이약의권장용량은1일1회5mg이다.
식사에관계없이투여할수있다.
인슐린혹은인슐린분비촉진제(설포닐우레아등)와병용투여되는경우저혈당의위험을최소화시키기위하
여더낮은용량의인슐린및인슐린분비촉진제투여가필요할수도있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의주성분또는다른성분에과민증이있는환자
2)제1형당뇨병또는당뇨병성케톤산증환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)저혈당을일으키는것으로알려진약과의병용투여하는환자:인슐린및설포닐우레아계열등의인슐린분
비촉진제는저혈당을유발할수있다.이약을설포닐우레아와병용투여되었을때저혈당의유발율은설포닐
우레아와병용투여된위약보다증가되었다.중증의신장애환자에게이약을인슐린과병용투여되었을때저혈
당의유발율은증가되었다.따라서이약과병용하여투여시저혈당의위험을최소화시키기위하여더낮은용
량의인슐린및인슐린분비촉진제투여가필요할수도있다.
2)심부전:NewYorkHeartAssociation(NYHA)functionalclassI-II의울혈성심부전이있는환자에서투
여경험이제한적이므로,이들환자에서는신중히사용하여야한다.NYHAfunctionalclassIII-IV환자에서의
임상경험이없기때문에이약의사용이권장되지않는다.
3)췌장염:이약을복용하는환자에게서급성췌장염이관찰되었다.리나글립틴투여를중지한후에는췌장염
의개선이관찰되었다.이약을복용하는환자에게급성췌장염의특징적인증상(지속적으로중증의복통)에대
해알려야하며,만약췌장염이의심되면이약의복용을중단해야한다.
4)유사천포창:이약을복용하는환자에게서유사천