리도넬디정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1정(253밀리그램) 중

약제 형태:

파란색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(253밀리그램) 중,콜레칼시페롤,EP,0.75,밀리그램/1정(253밀리그램) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,172.1,밀리그램

패키지 단위:

1정(1정/PTPX1)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-04-03

제품 특성 요약

•
•
리도넬디정
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-04-03
•
품목기준코드
:
201202525
•
표준코드
:
8806435062604, 8806435062611
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.6mm
단축크기
: 5.7mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(253
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
172.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
무수물로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(253
밀리그램
)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤
•
분량
:
0.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
30,000IU
•
비고
:
효능효과
폐경후 여성의 골다공증 치료와 예방
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 한 달에 한 번 경구투여한다
.
2.
고령자
:
고령자
(60
세 이상
)
에서 이 약의 생체이용율과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문
에 용량을 조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌 청소율
(creatinine clearance)
이
30ml/min
이상인 환자는 용량을 조절할
필요가 없다
.
크레아티닌 청소율이
30ml/min
미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다
.
음식물은
이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는
물 이외의
음료수를 섭취하기 최소
30
분 전에 복용한다
.
이 약을 위
(stomach)
로 쉽게 도달시키고 식도자극
가능성을 감소시키기 위해
,
이 약은 똑바른 자세
(upright position)
로