리바루스캅셀400밀리그람(리바비린)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1캡슐(780mg) 중

약제 형태:

상부 하늘색,하부 백색의 캅셀제

구성:

1캡슐(780mg) 중,리바비린,USP,400,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP*10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀기용기, 건냉소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2004-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-09-23)/용법용량변경 (2004-09-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-05-28

제품 특성 요약

•
•
리바루스캅셀
400
밀리그람
(
리바비린
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
상부 하늘색
,
하부 백색의 캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-05-28
•
품목기준코드
:
200101577
•
표준코드
:
8806478004906, 8806478004913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(780mg)
중
•
성분명
:
리바비린
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성
C
형 간염에서 인터페론 알파
2b
주사와 병용투여
용법용량
-
성인
: 1
일
2
회
,
체중에 따라 경구투여 한다
.
65kg
미만
: 800mg/
일
(
아침
:400mg,
저녁
:400mg)
65-85kg : 1000mg/
일
(
아침
:400mg,
저녁
:600mg)
85kg
초과
: 1200mg/
일
(
아침
:600mg,
저녁
:600mg)
-
헤모글로빈수치가
10g/dL
미만인 환자는
1
일
600mg
으로 감량하고
, 8.5g/dL
미만인 환자는 치료
를 중단한다
.
-
안정된 심혈관계질환 병력이 있는 환자에서
치료기간의
4
주내에 헤모글로빈이
2g/dL
이상 감
소하는 경우
1
일
600mg
으로 감량하고
,
감량치료 후
4
주내에
12g/dL
미만으로 감소하면 치료를
중단한다
.
-
크레아티닌 클리어런스가
50ml/
분 미만인 환자에는 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
임부 및 그 배우자
2)
리바비린캡슐 혹은
/
그리고 인터페론알파
2b
주사에 과민증 병력이 있는 환자
3)
자가면역간염 환자
4)
중증의 심장질환 병력을 가진 환자
5)
혈색소병증 환자
(
예를 들어 탈라세미아
,
겸상적혈구빈혈증
)
6)
중증의 간기능 부전 또는 대상부전 간경화증 환자
7)
중증의 신장해 환자
(
크레아티닌 클리어런스가
50ml/
분 미만이거나 혈액투석�