리바린캅셀(리바비린)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1캡슐(327밀리그램) 중

약제 형태:

1.흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제2.흰색의 분말을 함유한 상부 연한 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(327밀리그램) 중,리바비린,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

20캡슐/PTP, 100캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1℃~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-02-17)/효능효과변경 (2004-09-22)/용법용량변경 (2004-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-09-22)/제품명칭변경 (2002-09-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-12-13

제품 특성 요약

•
•
리바린캅셀
(
리바비린
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
1.
흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제
2.
흰색의 분말을 함유한 상부 연한 청
색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-12-13
•
품목기준코드
:
200100705
•
표준코드
:
8806496009105, 8806496009112, 8806496009129
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(327
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리바비린
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성
C
형 간염에서 인터페론 알파
2b
주사와 병용투여
용법용량
-
성인
: 1
일
2
회
,
체중에 따라 경구투여 한다
.
65kg
미만
: 800mg/
일
(
아침
:400mg,
저녁
: 400mg)
65-85kg : 1000mg/
일
(
아침
:400mg,
저녁
: 600mg)
85kg
초과
: 1200mg/
일
(
아침
:600mg,
저녁
: 600mg)
-
헤모글로빈 수치가
10g/dL,
미만인 환자는
1
일을
600mg
으로 감량하고
, 8.5g/dL
미만인 환자는
치료를 중단한다
.
-
안정된 심혈관계질환 병력이 있는 환자에게
치료기간의
4
주내에 헤모글로빈이
2g/dL
이상 감
소하는 경우
1
일
600mg
으로 감량하고
,
감량치료 후
4
주내
12g/dL
미만으로 감소하면 치료를 중
단한다
.
-
크레아티닌 클리어런스가
50ml/
분 미만인 환자에는 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
임부 및 그 배우자
2)
리바비린캡슐 혹은
/
그리고 인터페론알파
2b
주사에 과민증 병력이 있는 환자
3)
자가면역간염 환자
4)
중증의 심장질환 병력을 가진 환자
5)
혈색소병증 환자
(
예를 들어 탈라세미아
.
겸상적혈구빈혈증
)
6)
중증의 간기능 부전 또는 대상부전 �