๋ฆฌํ…์ •1๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ(๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค์—ผ์‚ฐ์—ผ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

(์ฃผ)๊ธ€๋ฝ์†Œ์Šค๋ฏธ์Šคํด๋ผ์ธ

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์ •(156.0mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํ•œ๋ฉด์— SB๊ฐ€ ๋‹ค๋ฅธ๋ฉด์— 4892๊ฐ€ ์Œ๊ฐ๋˜์–ด ์žˆ๊ณ  ์–‘๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ•œ ์˜ค๊ฐํ˜•์˜ ์—ท์€ ๋…น์ƒ‰์˜ ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ… ์ •์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์ •(156.0mg) ์ค‘,๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค์—ผ์‚ฐ์—ผ,๋ณ„์ฒจ๊ทœ๊ฒฉ(์ „๊ณผ๋™),1.14,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

21์ •/PTP

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[119]๊ธฐํƒ€์˜ ์ค‘์ถ”์‹ ๊ฒฝ์šฉ์•ฝ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

25โ„ƒ์ดํ•˜, ์ฐจ๊ด‘ ๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ์‚ฌ์šฉ(์œ ํšจ)๊ธฐ๊ฐ„ : ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24๊ฐœ์›” ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2017-09-18)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2017-04-14)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2017-04-14)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2014-03-06)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-07-17)/์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2012-10-05)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2010-10-09)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2010-01-28)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2009-11-07)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2008-10-24)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2007-01-20)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2006-09-08)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2005-11-11)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2005-11-11)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2005-11-11)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2001-09-06

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
๋ฆฌํ…์ •
1
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
(
๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค์—ผ์‚ฐ์—ผ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํ•œ๋ฉด์—
SB
๊ฐ€ ๋‹ค๋ฅธ๋ฉด์—
4892
๊ฐ€ ์Œ๊ฐ๋˜์–ด ์žˆ๊ณ  ์–‘๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ•œ ์˜ค๊ฐํ˜•์˜ ์—ท์€
๋…น์ƒ‰์˜ ํ•„๋ฆ„
์ฝ”ํŒ… ์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์˜ค๊ฐํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
๊ธ€๋ฝ์†Œ์Šค๋ฏธ์Šคํด๋ผ์ธ
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[119]
๊ธฐํƒ€์˜ ์ค‘์ถ”์‹ ๊ฒฝ์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2001-09-06
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200108699
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806500002801, 8806500002818
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์˜ค๊ฐํ˜• ์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
: GS010016
์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 7.5mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 7.5mm
๋‘๊ป˜
: 4.4mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(156.0mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค์—ผ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
1.14
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
๋ณ„์ฒจ๊ทœ๊ฒฉ
(
์ „๊ณผ๋™
)
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค๋กœ์„œ
1
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
ํŠน๋ฐœ์„ฑ ํŒŒํ‚จ์Šจ์”จ๋ณ‘์˜ ์น˜๋ฃŒ
ใ† ํŠน๋ฐœ์„ฑ ํŒŒํ‚จ์Šจ์”จ๋ณ‘ ์น˜๋ฃŒ์— ๋‹จ๋… ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ
์‚ฌ์šฉ๊ฐ€๋Šฅํ•˜๋‹ค
.
ใ† ๋ ˆ๋ณด๋„ํŒŒ์™€์˜ ๋ณ‘์šฉ ํˆฌ์—ฌ๋Š”
on-off
ํ˜„์ƒ์„ ์–ต์ œํ•˜๊ณ  ๋ ˆ๋ณด๋„ํŒŒ์˜
1
์ผ ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์„ ์ค„์ผ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2.
์ค‘๋“ฑ์ฆ์—์„œ ์ค‘์ฆ์˜ ์›๋ฐœ์„ฑ ํ•˜์ง€๋ถˆ์•ˆ์ฆํ›„๊ตฐ
(Restless Legs Syndrome)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
ํšจ๋Šฅ ๋ฐ ๋‚ด์„ฑ์„ ๊ณ ๋ คํ•˜์—ฌ ๊ฐœ์ธ๋ณ„ ์ ์ • ์šฉ๋Ÿ‰์ด
๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค
.
(1)
ํŠน๋ฐœ์„ฑ ํŒŒํ‚จ์Šจ์”จ๋ณ‘
1
์ผ
3
ํšŒ ์œ„์žฅ๊ด€์˜ ๋‚ด์„ฑ์„ ํ–ฅ์ƒ์‹œํ‚ค๊ธฐ ์œ„ํ•ด ์Œ์‹๋ฌผ๊ณผ ํ•จ๊ป˜
๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋‹ค
.
์ดˆ๊ธฐ์š”๋ฒ•
: 0.25mg
์„
1
์ผ
3
ํšŒ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์ฒ˜์Œ
4
์ฃผ๊ฐ„์˜ ์น˜๋ฃŒ ์š”๋ฒ•์€ ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™๋‹ค
:
์ฃผ
(weeks)
1
2
3
4
1
ํšŒ ์šฉ๋Ÿ‰
(mg)
1
์ผ ์šฉ๋Ÿ‰
(mg)
0.25
0.75
0.5
1.5
0.75
2.25
1.0
3.0
์œ ์ง€์š”๋ฒ•
:
์ดˆ๊ธฐ์š”๋ฒ•ํ›„
1
์ฃผ์ผ ๊ฐ„๊ฒฉ์œผ๋กœ
1
์ผ
3mg
๊นŒ์ง€ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
์น˜๋ฃŒํšจ๊ณผ๋Š”
1
์ผ
3-9mg
์‚ฌ์ด์—์„œ ๋‚˜ํƒ€๋‚œ๋‹ค
.
์ถฉ๋ถ„ํžˆ ์ฆ์ƒ์„ ์–ต์ œํ•˜์ง€ ๋ชปํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์ฆ์ƒ์–ต์ œ๋ฅผ ์œ ์ง€
ํ•˜์ง€ ๋ชปํ•  ๊ฒฝ์šฐ ๋กœํ”ผ๋‹ˆ๋กค ์šฉ๋Ÿ‰์€ ์น˜๋ฃŒํšจ๊ณผ๊ฐ€ ํ™•์‹คํ• 
๋•
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ