리페리돈정2밀리그램(리스페리돈)(수출명:Riperidone Tab.2mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Risperidone

제공처:

Whan In Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

복용량:

이 약 1정(208mg) 중-내수용/이 약 1정(208mg) 중-수출용

약제 형태:

연한 오렌지색의 장방형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이 Ⅱ 주황색 (85F43040), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

[내수용: 30정/병, 300정/병], [수출용: 20정(10정/PTP X 2)]

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

1. 조현병 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물 없이 삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다(구강정에 한함.). 1. 조현병 1) 성인 (1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여하고 서서히 증량한다. (2) 유지용량 : 1회 1∼3 mg을 1일 2회 투여한다. 연령 증상에 따라 적절하게 증감한다. (3) 1일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효과는 관찰되지 않았고 추체외로증상의 위험성을 증가시킬 수 있다. 1일 10 mg 이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다. (4) 1일 16 mg 이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. (5) 추가적인 진정효과가 필요한 경우 벤조디아제핀계 약물을 병용투여할 수 있다. 2) 특이집단에서의 투여 ㆍ고령자 및 저혈압 소인이 있는 환자 초기용량은 1회 0.5 mg 1일 2회 투여한다. 환자의 상태에 따라 1회 1～2 mg 1일 2회 투여가 될 때까지 0.5 mg 씩 1일 2회 증량한다. 1회 1.5 mg이상 1일 2회 용량으로의 증량은 일반적으로 최소 1주 간격으로 한다. ㆍ 소아 및 15... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 고령 치매 환자 : 이 약을 포함한 비정형 항정신병약의 17건의 대조 임상시험의 메타분석(meta analysis) 결과 비정형 항정신병약을 투여받은 고령 치매 환자의 사망률이 위약에 비해 증가하였다. 고령 치매 환자군을 대상으로 한 이 약의 위약 대조 시험에서 사망률은 위약 투여 환자군에서 3.1%인데 비해 이 약 투여 환자군에서 4.0%였다. 사망한 환자의 평균 연령은 86세(67～100세 범위)였다. 이 약의 고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험 결과 이 약 단독 치료군(3.1%, 평균 84세 : 70～96세) 혹은 푸로세미드 단독 치료군(4.1%, 평균 80세 : 67～90세)에 비해 푸로세미드와 이 약 병용 치료군(7.3%, 평균 89세 : 75～97세)에서 사망률이 증가하였다. 이 약과 푸로세미드 병용투여 환자군에서의 사망률 증가는 4건의 임상시험 중 2건에서 관찰되었다. 이러한 결과를 설명할 수 있는 기전은 명확히 확인되지 않았으며, 사망의 원인에서 일관된 경향이 관찰되지 않았다. 그럼에도 불구하고, 이와 같은 병용투여는 주의해야 하며 투여를 결정하기 전에 병용에 대한 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 다른 이뇨제를 이 약과 병용투여한 환자에서는 사망률의 증가가 없었다. 치료와 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-10-31

제품 특성 요약

효능효과
1.조현병
2.중등도에서중증인알츠하이머형치매환자의초조,공격성또는정신병증상의단기치료(6주까지)
3.양극성장애과관련된조증삽화의치료를위한기분안정제의부가요법
4.파괴적행동(공격성,충동성및자해적행동)이두드러지는정신지체또는평균이하의지적능력을갖는소
아,청소년및성인의행동장애(conductdisorder)와기타파탄적행동장애(disruptivebehaviordisorder)의
치료
법량
료량상상따라되며,가능소량다.
놓고몇내붕되면물삼거나물과께
삼도록다(구강.).
1.병
1)성
(1)기량:리스리돈로서11mg12경구고서서량다.
(2)량:11∼3mg12다.령상따라게감다.
(3)110mg상시량시비가과는관되고로상
성가시수다.110mg상개별성성상다고단되는경만
다.
(4)116mg상는성립되므로는다.
(5)가과가경벤디아계물병수다.
2)단서
ㆍ고령및소는
기량10.5mg12다.상따라11∼2mg12가될때까
0.5mg씩12량다.11.5mg상12량로량반로소1간격로
다.
ㆍ소아및15세미만소년대상경부다.
3)기신병물로부로는경
로당경기물량서서면서를시도록다.또
로당경기데신병물로부때는데된다사를대신
를시다.병슨속가는대서는기로
가다.
2.머매,공격성또는신병상
2.머매,공격성또는신병상
기량로서10.25mg12다.따라경소2상간
격로10.25mg12씩량수다.대부분서량10.5mg12
만따라11mg12까량수다.가량도달면11
법도고려수다.대법과마가로속사대당성가되다.
3.극성부가법
ㆍ기량로서112mg를권다.따라24시간상간격로11
mg까량수다.대부분서량12∼6mg범내다.대법과마가
로속사대당성가되다.
ㆍ소아및15세미만소년대상경부다.
4.동기동
-50kg상
기량로서0.5mg11다.따라경소2상간격로
10.5mg씩량수다.대부분경량1mg11다.따라0.5
∼1.5mg11수다.
-50kg미만
기량0.25mg11다.따라경소2상간격로10.25
mg씩량수다.대부분경량0.5mg11다.따라0.25∼0.
75mg11수다