리페릴정(리스페리돈)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

경동제약(주)

복용량:

1정(205밀리그램) 중

약제 형태:

연한 오렌지색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(205밀리그램) 중,리스페리돈,EP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/제품명칭변경 (2008-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-28

제품 특성 요약

•
•
리페릴정
(
리스페리돈
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 오렌지색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2004-05-28
•
품목기준코드
:
200402351
•
표준코드
:
8806481006201, 8806481006218, 8806481006225, 8806481006232,
8806481006249
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KD010056
장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3.5mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(205
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리스페리돈
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환의 치료 및 유지 요법
-
양성증상
(
환각
,
망상
,
사고장애
,
적개심
,
의심
)
또는 음성 증상
(
둔마된 정동
,
감정적
/
사회적 위축
,
대화감퇴
)
이 주로 나타나는 급성
,
만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태
-
정신분열증과 연관된 정동 장애
(
우울증
,
죄책감
,
불안
)
의 완화
.
2.
공격성
(
언어적 공격
,
육체적 폭력
),
활동장애
(
불안
(
흥분
),
배회행동
)
와 같은
증상 또는 정신병 증상이 현저한 치매 환자의 행동
장애의 치료
3.
양극성장애과 관련된 조증의 치료를 위한
기분안정제의 부가요법제
4.
파괴적 행동
(
공격성
,
충동성 및 자해적 행동
)
이 두드러지는 정신지체 또는
평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아
,
청소년 및 성인의 행실장애와 기타 파탄 적 행동
장애의 치
료
용법용량
1.
정신분열증
1)
기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는
경우
:
의학적으로 적당한 경우
,
기존 제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를
시작하도록 한다
.
또한 의학적으로 적당한 경우
,