리페토린정 10/10mg(ezetimibe, simvastatin)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

국제약품(주)

복용량:

1정(100.0mg) 중

약제 형태:

흰색내지 미백색의 장방형 정제

구성:

1정(100.0mg) 중,심바스타틴,USP,10.00,밀리그램/1정(100.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램

패키지 단위:

자사단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-11-29

제품 특성 요약

•
리페토린정
10/10mg(ezetimibe, simvastatin)
•
기본정보
•
성상
:
흰색내지 미백색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2010-11-29
•
품목기준코드
:
201007244
•
표준코드
:
8806437033206, 8806437033213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
이 약을 투여 전 및 투여 중인 환자는 반드시 표준
콜레스테롤 저하식을 해야 한다
.
이 약의 투여량은 환자의
LDL-
콜레스테롤의 기저치
,
권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따
라 조절되어야 한다
.
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회 저녁에 투여한다
.
원발성 고콜레스테롤혈증 환자
이 약의 용량범위는
1
일
10/10mg~10/40mg
이다
.
일반적으로 권장되는 초회용량은
1
일
10/20mg
이다
.
LDL-
콜레스테롤 감소의 필요성이 적은 환자인 경우
1
일
10/10mg
으로 시작할 수 있다
.
이 약의
투여를 시작 후 또는 용량 적정 후
, 4
주 이상의 간격을 두고 혈중 지질치를 확인 한 후
용량을 조
절한다
.
횡문근융해를 포함한 근육병증의 위험성 증가로
인해
,
특히 치료 첫해 동안
,
이 약
10/80 mg
용량
의 사용은 근육 독성의 증거 없이 이 약
10/80 mg
을
12
개월 이상 복용한 환자에게만 투여한다
(
사용상의 주의사항 중
1.
경고 참조
)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장
용량은
1
일
10/40mg
로
, 1
일
1
회 저녁에 투여한
다
.
이 약은 다른 지질저하치료
(
예
, LDL Apheresis)
의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료가 유용
하지 않는 경우 투여한다
.
간장애 환자에 대한 투여
경증의 간장애환자의 경우 용량 조절이 필요하지
않으나
,
중등도 또는 중�