국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온
1정 (860mg) 중/1정 (783mg) 중-수출용
흰색의 타원형 필름코팅정제
1정 (860mg) 중,리네졸리드,별첨규격(전과동),600.00,밀리그램/1정 (783mg) 중,리네졸리드,별규,600.00,밀리그램
20정/병
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
기밀용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-16)/제품명칭변경 (2018-02-07)
허가
2014-07-31
• • 마이코복스정 600 밀리그램 ( 리네졸리드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2014-07-31 • 품목기준코드 : 201403539 • 표준코드 : 8806238000704, 8806556046309, 8806238000711, 8806556046316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 18.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (783mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 리네졸리드 • 분량 : 600.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (860mg) 중 • 성분명 : 리네졸리드 • 분량 : 600.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 이 약은 다음 미생물의 경우에만 in vitro 및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다 . · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페시움 ( 반코마이신 - 내성 균주 만 ), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus)( 메티실린 - 내성 균주 포함 ), 스트렙토코쿠스 아갈락티에 , 폐렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumoniae)( 페니실린 - 감수성 균주 만 ), 화농연쇄상구균 (Streptococcus pyogenes) 다음의 미생물에 대해서는 in vitro 자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다 . 다음 미생물 의 90 % 이상에서 관찰된 in vitro MIC 는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같았다 . 그러나 이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해 사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절 한 임상시험으로 확립되지 않았다 . · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페칼리스 ( 반코마이신 - 전체 문서 읽기