국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1정 (487밀리그램) 중
양면이 볼록한 원형의 분홍색 필름코팅정제
이 약 1정 (487밀리그램) 중,염산프로구아닐,EP,100.0,밀리그램/이 약 1정 (487밀리그램) 중,아토바쿠온,별규,250.0,밀리그램
12정/PTP
전문의약품
[641]항원충제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)
허가
2002-03-08
• 말라론정 • 기본정보 • 성상 : 양면이 볼록한 원형의 분홍색 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [641] 항원충제 • 허가일 : 2002-03-08 • 품목기준코드 : 200209639 • 표준코드 : 8806500003303, 8806500003310 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 11.1mm 단축크기 : 11.1mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (487 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아토바쿠온 • 분량 : 250.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (487 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 염산프로구아닐 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - Plasmodium falciparum 말라리아의 예방 - 급성 , 비복합성 Plasmodium falciparum 말라리아의 치료 용법용량 음식 또는 우유와 함께 매일 동일 시간에 이 약을 복용하도록 한다 . 투약 후 1 시간 이내에 구토를 했을 경우에는 다시 투여하도록 한다 . 1. 예방요법 말라리아의 발병 가능 지역으로 출발하기 1 일 내지 2 일 전에 복용을 시작하여 매일 이 약을 복 용하고 돌아온 후에도 7 일간 더 복용한다 . (1) 성인 : 1 일 1 회 1 정씩 복용한다 . (2) 소아 : 체중에 따라 투여한다 . 11-20kg : 1 일 1 회 1/4 정씩 21-30kg : 1 일 1 회 1/2 정씩 31-40kg : 1 일 1 회 3/4 정씩 >40kg : 성인과 동일 2. 치료요법 (1) 성인 : 1 일 1 회 4 정씩 3 일간 연속적으로 투여한다 . (2) 소아 : 체중에 따라 투여한다 . 11-20kg : 1 일 1 회 1 정씩 3 일간 21-30kg : 1 일 1 회 2 정씩 3 일간 31-40kg : 1 일 1 회 3 정씩 3 일간 >40kg : 성인과 동일 3. 신장애 환자 . 중증 신장애 환자 ( 크레아티닌 전체 문서 읽기