말라론정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

Download 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

이 약 1정 (487밀리그램) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 원형의 분홍색 필름코팅정제

구성:

이 약 1정 (487밀리그램) 중,염산프로구아닐,EP,100.0,밀리그램/이 약 1정 (487밀리그램) 중,아토바쿠온,별규,250.0,밀리그램

패키지 단위:

12정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-03-08

제품 특성 요약

                                •
말라론정
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 원형의 분홍색 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
2002-03-08
•
품목기준코드
:
200209639
•
표준코드
:
8806500003303, 8806500003310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 11.1mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(487
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아토바쿠온
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(487
밀리그램
)
중
•
성분명
:
염산프로구아닐
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
- Plasmodium falciparum
말라리아의 예방
-
급성
,
비복합성
Plasmodium falciparum
말라리아의 치료
용법용량
음식 또는 우유와 함께 매일 동일 시간에 이 약을
복용하도록 한다
.
투약 후
1
시간 이내에 구토를
했을 경우에는 다시 투여하도록 한다
.
1.
예방요법
말라리아의 발병 가능 지역으로 출발하기
1
일 내지
2
일 전에 복용을 시작하여 매일 이 약을 복
용하고 돌아온 후에도
7
일간 더 복용한다
.
(1)
성인
: 1
일
1
회
1
정씩 복용한다
.
(2)
소아
:
체중에 따라 투여한다
.
11-20kg : 1
일
1
회
1/4
정씩
21-30kg : 1
일
1
회
1/2
정씩
31-40kg : 1
일
1
회
3/4
정씩
>40kg :
성인과 동일
2.
치료요법
(1)
성인
: 1
일
1
회
4
정씩
3
일간 연속적으로 투여한다
.
(2)
소아
:
체중에 따라 투여한다
.
11-20kg : 1
일
1
회
1
정씩
3
일간
21-30kg : 1
일
1
회
2
정씩
3
일간
31-40kg : 1
일
1
회
3
정씩
3
일간
>40kg :
성인과 동일
3.
신장애 환자
.
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

문서 기록보기