메디콕스캡슐(멜록시캄)(수출명:마이멜록캡슐(MYMELOXECapsule))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-04-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Meloxicam

제공처:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicam

복용량:

1캡슐(334밀리그램)중

약제 형태:

미황색 가루가 든 상,하 담녹색 캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 시트르산나트륨수화물, 옥수수전분, 상, 하부 담녹색의 경질캡슐제; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료

제품 요약:

용법용량 : 1. 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg을 1일 1회 경구투여한다. 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따라 1일 15 mg까지 증량할 수 있다. 2. 류마티스관절염, 강직척추염 : ○ 성인 : 이 약으로서 15 mg을 1일 1회 경구투여한다. 치료에 대한 반응에 따라 1일 7.5 mg로 감량할 수 있다. 이 약은 1일 15 mg을 초과하여 투여해서는 안되며, 식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다. ○ 고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은 자에게는 보통 1일 7.5 mg의 용량으로 치료를 시작한다. ○ 혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는 1일 7.5 mg 이상 투약하여서는 안된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 하며 가슴통증, 숨참, 허약, 말더듬 등 징후 또는 증상이 나타나면 이 약의 투여를 중지해야 한다. 3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-07

환자 정보 전단

                                【원료약품 및 그 분량】
1캡슐 중
멜록시캄(별규) 7.5mg
【성 상】
미황색 가루가 든 상, 하 담녹색 캡슐제
【효능효과】
- 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염의 급성
악화시 단기증상의 치료
- 장기간에 걸친 류마티스 관절염의 증상치료
- 강직성 척추염의 증상치료
【용법용량】
- 골관절염의 급성악화시 : 통상 1일 7.5mg (1캡슐)을
1회 투여한다.
증상이 개선되지 않을시 필요에 따라 1일 15mg
(2캡슐)까지 증량할 수 있다.
- 류마티스 관절염 : 통상 1일 15mg (2캡슐)을 1회
투여한다.
- 강직성 척추염 : 통상 1일 15mg (2캡슐)을 1회
투여한다.
본 제제는 1일 15mg (2캡슐)을 초과하여 투여해서는
안되며, 식사중 물 또는 다른 음료수와 복
용해야 한다.
노인 환자 또는 이상반응이 증대될 위험성이 높은
자에는 통상 1일 7.5mg (1캡슐)의 용량으로
치료를 시작한다.
혈액투석을 받는 중증의 신부전증 환자는 1일 7.5mg
(1캡슐) 이상 투여하여서는 안된다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성
소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반
응, 심근경색증 및 뇌졸증의 위험을 증가시킬 수
있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여
기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험
인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이
는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도
마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관
계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이
발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전
에 알고 있어야 하며 흉통, 숨참, 허약, 말더듬 등
징후 또는 증상이 나타나면 이 약의 투
여를 중지해
                                
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제품 특성 요약

                                효능효과
1.통증과운동실조를수반하는골관절염(퇴행관절염)의급성악화시단기간의증상치료
2.류마티스관절염의증상치료
3.강직척추염의증상치료
용법용량
1.골관절염(퇴행관절염)의급성악화시:
○성인:멜록시캄으로서7.5mg을1일1회경구투여한다.증상이개선되지않을경우필요에따라1일15
mg까지증량할수있다.
2.류마티스관절염,강직척추염:
○성인:이약으로서15mg을1일1회경구투여한다.치료에대한반응에따라1일7.5mg로감량할수
있다.
이약은1일15mg을초과하여투여해서는안되며,식사중물또는다른음료와복용해야한다.
○고령자또는이상반응이증대될위험이높은자에게는보통1일7.5mg의용량으로치료를시작한다.
○혈액투석을받은중증의신부전증환자는1일7.5mg이상투약하여서는안된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상이발현되는경우취
할처치에대하여사전에알고있어야하며가슴통증,숨참,허약,말더듬등징후또는증상이나타나면이약
의투여를중지해야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염
                                
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