메바로친정10밀리그램(프라바스타틴나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(140mg) 중

약제 형태:

본 제는 미홍색의 원형정제이다.

구성:

이 약 1정(140mg) 중,프라바스타틴나트륨,KP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장 x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/제품명칭변경 (2014-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/제품명칭변경 (2012-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/효능효과변경 (2002-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-05-28)/용법용량변경 (2002-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-02-10

제품 특성 요약

•
•
메바로친정
10
밀리그램
(
프라바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
본 제는 미홍색의 원형정제이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1993-02-10
•
품목기준코드
:
199300175
•
표준코드
:
8806400016809, 8806400016816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HI010007
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 2.6mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(140mg)
중
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(IIb
형
))
2.
고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을
갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자
에서 심근경색의 초발
,
관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
45-54
세사이의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
-
당뇨병 환자
-
흡연자
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
55-65
세의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
- HDL
수치가
43
㎎
/
㎗
(1.1mmol/l)
이하인 자
-
심장마비의 가족력이 있는 자
-
당뇨병 환자
-
고혈압 환자
-
흡연자
3.
심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는
환자에서 심근경색
,
심