명인피모짓정4밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정(130mg) 중

약제 형태:

엷은녹색의 원형정제.

구성:

1정(130mg) 중,피모짓,USP,4,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-04-24)/용법용량변경 (1991-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-07-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-05-14

제품 특성 요약

•
•
명인피모짓정
4
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
엷은녹색의 원형정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1985-05-14
•
품목기준코드
:
198500619
•
표준코드
:
8806519009402, 8806519009419, 8806519009426, 8806519009433
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MI010107
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 2.5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130mg)
중
•
성분명
:
피모짓
•
분량
:
4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
용법용량
성인
:
초회량으로 피모짓으로서
1
일
1
회
1-3
㎎을 경구투여한다
.
증상에 따라
1
일
4-6
㎎까지 점
차적으로 증량하며 필요하면
2-3
회 분할투여한다
.
유지량은
6
㎎ 이하이며
1
일 최대투여량은
9
㎎
이다
. 1
일
1
회 투여하는 경우에는 아침에 투여하는 것이
바람직하다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1) 1
일
20mg
을 초과하여 투여하는 경우 드물지만 갑작스런
사망이 보고되었다
.
사망의 원인은
밝혀지지 않았으나
,
일부 환자에서 나타나는
QT
간격연장이 치명적인 부정맥
[
토르사드 드 포인
트
(Torsades de pointes)]
을 일으켰던 것으로 추정된다
.
2)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대
상으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여
사망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비정형 항정신병약과 마찬가지로 사�