국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
이 약 1밀리리터 중-1. 내수용/이 약 1밀리리터 중-2.수출용
흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무액
이 약 1밀리리터 중,모메타손푸로에이트,EP,0.5,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,모메타손푸로에이트,USP,0.5,밀리그램
140회/병
전문의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 실온보관(2~25℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-01)/용법용량변경 (2011-02-01)
신고
2010-04-30
• • 모니타존나잘스프레이 ( 모메타손푸로에이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무 액 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2010-04-30 • 품목기준코드 : 201003171 • 표준코드 : 8806429038608, 8806429038615 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 2. 수출용 • 성분명 : 모메타손푸로에이트 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 1. 내수용 • 성분명 : 모메타손푸로에이트 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인 및 2 세 이상의 소아 : 계절 알레르기비염 및 연중비염 . 중등도 ~ 중증의 계절 알레르기 비염의 증상이 있었던 환자에 서 예방요법은 화분기 시작 예정일 ( 알러젠 노출예정일 ) 의 2 ~ 4 주 전에 시작할 수 있다 . 2. 18 세 이상의 성인 : 비용종 3. 성인 및 12 세 이상의 청소년 : 중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염 용법용량 1. 알레르기 비염 분무기를 1 회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약 100 mg 이 방출되며 , 이것은 모메타손 푸로에이트 0.05 mg( 무수물로서 ) 을 함유한다 . 균일한 분무를 위해 10 번 시험분무한 후 사용하고 만일 분무기를 14 일 이상 사용하지 않았을 때 에는 다음 사용 전에 다시 2 회 시험분무 해야 한다 . 1) 성인 ( 고령자 포함 ) 및 12 세 이상의 청소년 : 일반적으로 1 회 각 비공에 2 번씩 1 일 1 회 분무 한다 (1 일 총용량 0.2 mg). 증상이 경감 전체 문서 읽기