뮤코트라정(레바미피드)(수출명:Repampia, MUCORENFOR)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-11-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-09-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-11-2022

유효 성분:

Rebamipide

제공처:

Daewoong Pharmaceuticals

ATC 코드:

A02BX14

INN (International Name):

Rebamipide

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 위궤양 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 레바미피드로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 성분에 과민반응 병력 환자 2. 이상반응 여기서 ‘드물게’는 0.1 %미만을, ‘때때로’는 0.1 ∼ 5 %미만을, 아무런 표현이 없는 것은 5 %이상 또는 빈도불명을 의미함 1) 중대한 이상반응 (1) 쇼크, 아나필락시스모양 증상(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (2) 백혈구 감소(드물게), 혈소판 감소(빈도불명) : 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (3) 간기능장애(드물게), 황달(빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 기타 이상반응 (1) 과민반응 : 두드러기, 드물게 발진, 가려움, 약진양 습진 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다. (2) 정신신경계 : 마비, 어지럼, 졸음이 나타날 수 있다. (3) 소화기계 : 구갈, 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구역, 구토, ...

승인 날짜:

2002-11-08

제품 특성 요약

                                효능효과
1.위궤양
2.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
성인:레바미피드로서1회100mg을1일3회경구투여한다.다만,위궤양의경우에는아침,저녁및취침전
에투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약성분에과민반응병력환자
2.이상반응
여기서‘드물게’는0.1%미만을,‘때때로’는0.1∼5%미만을,아무런표현이없는것은5%이상또는빈도불
명을의미함
1)중대한이상반응
(1)쇼크,아나필락시스모양증상(빈도불명):쇼크,아나필락시스모양증상이나타날수있으므로관찰을
충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(2)백혈구감소(드물게),혈소판감소(빈도불명):백혈구감소,혈소판감소가나타날수있으므로관찰을
충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(3)간기능장애(드물게),황달(빈도불명):AST,ALT,γ-GTP,ALP상승등을수반하는간기능장애,황달
이나타날수있으므로관찰을충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한
다.
2)기타이상반응
(1)과민반응:두드러기,드물게발진,가려움,약진양습진등의과민반응이나타날수있으므로이와같
은경우에는투여를중지한다.
(2)정신신경계:마비,어지럼,졸음이나타날수있다.
(3)소화기계:구갈,드물게변비,복부팽만감,설사,구역,구토,속쓰림,복통,트림,미각이상등이나타
날수있다.
(4)간:드물게AST,ALT,γ-GTP,ALP상승등아미노전달효소가현저히상승한경우나발열,발진등이
동시에나타난경우는투여를중지하고적절한처치를한다.
(5)혈액계:혈소판감소,때때로백혈구분획증,분엽핵구의감소,림프구의상승,드물게백혈구감소,과
립구감소가나타날수있다.
(6)기타:유선종창,유방
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                효능효과
1.위궤양
2.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
성인:레바미피드로서1회100mg을1일3회경구투여한다.다만,위궤양의경우에는아침,저녁및취침전
에투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약성분에과민반응병력환자
2.이상반응
여기서‘드물게’는0.1%미만을,‘때때로’는0.1∼5%미만을,아무런표현이없는것은5%이상또는빈도불
명을의미함
1)중대한이상반응
(1)쇼크,아나필락시스모양증상(빈도불명):쇼크,아나필락시스모양증상이나타날수있으므로관찰을
충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(2)백혈구감소(드물게),혈소판감소(빈도불명):백혈구감소,혈소판감소가나타날수있으므로관찰을
충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(3)간기능장애(드물게),황달(빈도불명):AST,ALT,γ-GTP,ALP상승등을수반하는간기능장애,황달
이나타날수있으므로관찰을충분히하고이상이인정되는경우에는투여를중지하고적절한처치를한
다.
2)기타이상반응
(1)과민반응:두드러기,드물게발진,가려움,약진양습진등의과민반응이나타날수있으므로이와같
은경우에는투여를중지한다.
(2)정신신경계:마비,어지럼,졸음이나타날수있다.
(3)소화기계:구갈,드물게변비,복부팽만감,설사,구역,구토,속쓰림,복통,트림,미각이상등이나타
날수있다.
(4)간:드물게AST,ALT,γ-GTP,ALP상승등아미노전달효소가현저히상승한경우나발열,발진등이
동시에나타난경우는투여를중지하고적절한처치를한다.
(5)혈액계:혈소판감소,때때로백혈구분획증,분엽핵구의감소,림프구의상승,드물게백혈구감소,과
립구감소가나타날수있다.
(6)기타:유선종창,유방
                                
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