미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

1정(145.02mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 흰색 원형 필름코팅정

구성:

1정(145.02mg) 중,프로바트립탄숙신산염일수화물,별규,3.91,밀리그램

패키지 단위:

6정(6정/PTP포장X1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24개월(병포장), 36개월(블리스터포장) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-16)/제품명칭변경 (2012-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-05-29

제품 특성 요약

•
•
미가드정
2.5mg(
프로바트립탄숙신산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 흰색 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2009-05-29
•
품목기준코드
:
200903830
•
표준코드
:
8806447033104, 8806447033111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SK080011
장축크기
: 7.2mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(145.02mg)
중
•
성분명
:
프로바트립탄숙신산염일수화물
•
분량
:
3.91
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
프로바트립탄으로서
2.5mg
•
비고
:
효능효과
전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의
급성치료
용법용량
이 약은 편두통 예방 목적으로는 복용하지 않는다
.
만약 프로바트립탄의 일차 투여 후에 치료반응이
없다면
,
같은 증상 발현시 이 약을 재투여해서
는 안된다
.
○
성인
(18~65
세
)
이 약의 권장 투여용량은 프로바트립탄으로서
2.5
밀리그램
(1
정
)
이다
.
만약 편두통이 초기 진정 후 재발한다면
, 2
시간 이상의 간격을 두고 재투여할 수 있다
. 1
일 총 투
여량으로
5
밀리그램
(2
정
)
을 초과해서는 안된다
.
○
신장애환자
신장애 환자들에게 용량을 조절할 필요가 없다
.
○
간장애환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자들에게는 용량을
조절할 필요가 없다
.
중증의 간장애 환자에게는
투여하지 않는다
(
사용상의 주의사항
1.
다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조
).
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게 투여하지 말 것
1)
프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이
있는 환자
2)
심�