바이애널정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

우리들제약(주)

복용량:

1정 (456밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정 (456밀리그램) 중,코데인인산염수화물,KP,30,밀리그램/1정 (456밀리그램) 중,아세트아미노펜,KP,300,밀리그램

패키지 단위:

자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[811]아편알카로이드계 제제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-11-27

제품 특성 요약

•
바이애널정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[811]
아편알카로이드계 제제
•
허가일
:
2000-11-27
•
품목기준코드
:
200009383
•
표준코드
:
8806701005007
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 다른
진통제로 경감되지 않은 급성 중등도 통증의 치료
용법용량
1.
보통 성인
1
일
4
시간마다
1~2
정을 경구투여한다
.
통증의 정도와 환자의 반응에 따라 용량을
조절하고
, 1
일 최대
8
정을 초과할 수 없다
.
환자는
1
회 용량
, 1
일 투여한도 및 투여간격에 대해
알고 있어야 한다
.
코데인에 대한 내성이 이 약을 지속투여하는 동안
나타날 수 있고
,
예상하지
못한 이상반응은 용량의 증가와 관련이 있는데
,
코데인으로서
60mg
을 초과하여 투여하여도 통
증 완화가 만족스럽지 않은 경우에는 이상반응의
빈도가 증가된다
.
2.
치료기간은
3
일까지로 제한한다
.
다만
,
초고속 대사자
(ultra-rapid metabolizer)
에 대한 부작용 위
험을 최소화하기 위해 환자가 이전 치료 또는 최초
투약 후 모르핀 독성이 나타나지 않는다면 계
속 사용할 수 있으나
,
이 경우에도 최단기간 사용하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
코데인은 간에서 대사되어 모르핀으로 전환되며
,
대사효소의 차이로 인하여 환자의 반응이 다
르기 때문에
,
어떤 환자에서는 모르핀의 형성이 빨라 중대한
이상반응이 나타날 수 있다
.
이 약
복용 중 느리거나 얕은 호흡
,
혼동
,
불면
,
동공축소
,
변비
,
식욕부진 등 모르핀에 의한 독성이 나타
나는 경우 투여를 중단하고 의사와 상의하도록
교육한다
.
2)