바크락스크림(아시클로버)(수출명:바이러스탈크림,BEEVIRUTAL크림)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acyclovir

제공처:

Aprogen Biologics Inc.

ATC 코드:

D06BB03

INN (국제 이름):

Acyclovir

복용량:

1 그램 중

약제 형태:

흰색의 크림제

구성:

첨가제 : 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 유동파라핀, 디메티콘, 백납, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 백색바세린

패키지 단위:

5, 10, 15g/튜브

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

치료 징후:

단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)

제품 요약:

용법용량 : 1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다. 2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자 2) 수유부 3) 소아 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자 3. 부작용 1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다. 2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다. 3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다. 4. 일반적주의 1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다. 2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다. 3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다. 4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다. 5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-03-11

제품 특성 요약

효능효과
단순포진바이러스감염증(초기및재발성생식기포진과구순포진포함)
용법용량
1)이약은약4시간간격으로1일5회환부에바른다.
2)치료는5일간계속하여야하며,5일간사용후에도치료되지않을경우에는5일간더사용할수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약성분에과민증또는그병력이있거나화학적불내성환자
2)수유부
3)소아
2.다음환자에는신중히투여할것.
에이즈환자또는골수이식환자등면역결핍환자
3.부작용
1)궤양이생긴생식기부위의특성상이약의사용으로인해압통등의불쾌감을느낄수있다.
2)일시적인작열감,자통을포함하는가벼운동통및접촉피부염,홍반성발진,습진,알레르기반응및때때로
도포부위의자극감,가려움,외음염,안면부종,피부탈색,두드러기,발진,소수포성발진이나타날수있다.
3)홍반,가려움이나타나거나피부가약간건조해지고벗겨질수있다.
4.일반적주의
1)치료는가능한한초기에시작하고,재발성인경우에는전구증상또는병소가처음나타날때시작하는것이
바람직하다.
2)정해진용법ㆍ용량및투여기간을지키고,징후나증상이없는사람에게는사용하지않는다.
3)이약은타인으로의감염이나재발성단순포진감염증의예방목적으로사용하지않는다.
4)이약의내성발생에대한근거는없으나그가능성을배제할수는없다.
5)이약물을희석하거나다른약물을혼합하기위한기제로사용하지않는다.
5.상호작용
이약과연관성은밝혀지지않았으나,전신투여한아시클로버의혈장반감기및AUC가프로베네시드에의해
증가하였다.
6.임부및수유부에대한투여
1)토끼,랫트,마우스등에아시클로버를전신투여한동물실험에서기형발생은관찰되지않았으나,랫트의모
체에신장애를유발할정도의용량을피하투여시,태자의머리및꼬리