백시플루Ⅱ주사액(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

1 바이알 (0.5mL) 중

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알

구성:

1 바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[B/Jiangsu/10/2003],별규,15,마이크로그램/1 바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)],별규,15,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL/바이알 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8°C에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-07-20

제품 특성 요약

•
백시플루Ⅱ주사액
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-07-20
•
품목기준코드
:
201004574
•
표준코드
:
8806425064007
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
[B/Jiangsu/10/2003]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 첫해에 근육주사하고
,
아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6
～
35
개월
: 0.25mL
을 최소
4
주 이상 간격으로
2
회 주사한다
.
2) 3
～
8
세
: 0.5mL
을 최소
4
주 이상 간격으로
2
회 주사한다
.
3) 9
세 이상
: 0.5mL
을
1
회 주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청
.
타진 등의
방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가