베날질연질캡슐(수출명:EtexvalixVaginalSoftCap.,DaenalVaginalSoftCap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Polymyxin B Sulfate/Nystatin/Neomycin Sulfate

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

G01AA51

INN (International Name):

Polymyxin B Sulfate/Nystatin/Neomycin Sulfate

복용량:

1캡슐 중 1820밀리그램

약제 형태:

미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제

구성:

첨가제 : 디메치콘 1000, 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 식약청인정타르색소, 하드팻, 분획야자유, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

치료 징후:

비특이성 세균성질염의 국소 치료

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1일 1캡슐을 6일간 저녁에 질내에 깊숙이 삽입한다. 중증 또는 만성 감염의 경우 1일 1캡슐을 6 ∼ 12일간 저녁에 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자 2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 살정제를 사용하는 환자 3. 이상반응 1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다. 2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다. 4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다. 5. 상호작용 1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다. 2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다. 6. 임부...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-09-13

제품 특성 요약

효능효과
비특이성세균성질염의국소치료
용법용량
성인:1일1캡슐을6일간저녁에질내에깊숙이삽입한다.
중증또는만성감염의경우1일1캡슐을6∼12일간저녁에투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약성분에과민반응환자
2)콘돔,질내피임용격막을사용하는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
살정제를사용하는환자
3.이상반응
1)접촉성알레르기성습진이나타날수있으며특히장기간사용시자주나타난다.때때로점막자극과드물게
과민반응이나타날경우에는사용을중지한다.
2)대두유로인한과민반응이일어날수있다.
4.일반적주의
1)신장및청각등에대해전신적독성을일으킬수있으므로단기간사용하는것이바람직하다.
2)신부전환자또는2차전신독성이나타난환자에는투여하지않는것이바람직하며치료상의유익성이위험
성을상회한다고판단되는경우에만사용한다.
3)항생물질또는그유사제제를사용시과민반응이생기는경우에는이약사용을특히주의한다.
4)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여원칙적으로감수성을확인하고치료상필요한
최소기간만투여한다.
5.상호작용
1)이약은콘돔,질내피임용격막과같은라텍스또는고무제품을약화시킬수있으므로주의한다.
2)이약은살정제의피임력을약화시킬수있으므로주의한다.
6.임부및수유부에대한투여
1)동물실험에서이약의최기형성에대한증거는확인되지않았다.임상적으로특정한기형혹은태아독성에
대한데이터는확인되지않았지만,임부또는임신할가능성이있는여성에대한실험은충분치않으므로유익
성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.
2)수유부에서약물이행에대한데이터가없으므로수유부는이약을사용하지않는다.
7.적용상의주의
1)이약은질�