베타원정(비소프롤롤푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정(177.6mg) 중

약제 형태:

한쪽에 절취하는 홈이 있는 양쪽이 볼록한 심장형의 미황색의 필름코팅정

구성:

1정(177.6mg) 중,비소프롤롤푸마르산염,USP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정, 200정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-11-17)/효능효과변경 (2014-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-17)/제품명칭변경 (2014-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/제품명칭변경 (2004-07-26)/성상변경 (2004-03-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-10-31

제품 특성 요약

•
•
베타원정
(
비소프롤롤푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한쪽에 절취하는 홈이 있는 양쪽이 볼록한 심장형의
미황색의 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2002-10-31
•
품목기준코드
:
200201524
•
표준코드
:
8806462008903, 8806462008910, 8806462008927, 8806462008934
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 2.9mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(177.6mg)
중
•
성분명
:
비소프롤롤푸마르산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
협심증
2.
좌심실 수축기능이 저하된 안정형 만성 심부전의
치료
:
이 약은
ACE
저해제 및 이뇨제
,
그리
고 필요에 따라 강심배당체와 병용한다
.
용법용량
아침 공복 시 또는 아침 식사 때 씹지 않고 음료와
함께 복용한다
.
1.
고혈압
,
협심증
성인
비소프롤롤푸마르산염으로서
1
회
5-10mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
경증인 경우에는
5mg
으로 충분하며 중증인 경우에는
10mg
을 투여한다
.
특별한 경우에
1
일 최
대
20mg
까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
간장애 또는 신장애 환자
경도 및 중등도의 이 질환을 가진 고혈압
,
협심증 환자군에서 보통 이 약의 용량조절은
필요하지
않다
.
중증의 간장애 환자 및 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율
< 20ml/min)
의 경우
1
일
10mg
을
초과하여 투여하지 않는다
.
2.
안정형 만성 심부전
성인
비소프롤롤푸마르산염으로서 다음과 같이 용량을
증량하며
1
일
1
회 경구 투여한다
.
심부전의
급성증�