베타투정(황산테르부탈린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정(150밀리그람) 중

약제 형태:

백색의 정제

구성:

1정(150밀리그람) 중,황산테르부탈린,KP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

500,1000정(의료보험용:1000정)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-24)/효능효과변경 (1990-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-12-12)/제품명칭변경 (1975-09-19)/성상변경 (1975-06-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-06-14

제품 특성 요약

                                •
•
베타투정
(
황산테르부탈린
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1975-06-14
•
품목기준코드
:
197500234
•
표준코드
:
8806452043600, 8806518011109, 8806452043617, 8806518011116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.06mm
단축크기
: 7.06mm
두께
: 2.94mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150
밀리그람
)
중
•
성분명
:
황산테르부탈린
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
만성기관지염
,
폐기종
,
천식성기관지염
,
기관지확장증
용법용량
○
성인
:
테르부탈린황산염으로서
1
회
2.5 mg 1
일
3
회 경구투여로 시작하여
1
회
5 mg 1
일
3
회
로 증량한다
.
이상반응 등이 발생하는 경우
1
회
2.5 mg 1
일
3
회로 감량할 수 있다
1
일 최대투여
량은
15 mg
이다
.
○
소아
(12
~
15
세
) :
이 약으로서
1
회
2.5 mg 1
일
3
회 경구투여한다
. 24
시간 최대투여량은
7.5
mg
이다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 임부의 급성 자궁수축억제 또는 이를 유지할
목적으로 허가되지 않았다
.
임신기간 중 복
용한 임부에게서 사망을 포함한 심각한 이상반응
(
심장박동 증가
,
일시적 고혈당증
,
저칼륨증
,
심
장부정맥
,
폐부종 및 심근허혈
)
및 태아의 심장박동 증가
,
신생아 폐부종 발생이 국외에서 보고된
바 있다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
교감신경흥분성 아민
                                
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