๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์์์ฝํ
์ด ์ฝ 100ml ์ค
๋จ๋ง๊ณผ ๊ณผ์ผํฅ์ด ๋๋ ํฌ๋ช ํ ์ง์ ์ ์ ์ก์
์ด ์ฝ 100ml ์ค,์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ,USP,50,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30mL/๋ณ ร ์ ์กฐ์ํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[235]์ตํ ์ , ์งํ ์
์ฐจ๊ด๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
ํ๊ฐ
2010-05-14
โข ๋ณด๋ฏธ์ ์๋ฝ ( ์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋จ๋ง๊ณผ ๊ณผ์ผํฅ์ด ๋๋ ํฌ๋ช ํ ์ง์ ์ ์ ์ก์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ์์์ฝํ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [235] ์ตํ ์ , ์งํ ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2010-05-14 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201003485 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806251000101, 8806983000103, 8806251000118, 8806983000110 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ธํฌ๋ ์ฑ์ ์ ๋ฐํ๋ ํํ์๋ฒ ๋๋ ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ์ ์ํ ๊ตฌ์ญ๊ณผ ๊ตฌํ , ์์ ํ ๊ตฌ์ญ๊ณผ ๊ตฌํ ์ ์ ๋ฐฉ ๋ฐ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ์ธํฌ๋ ์ฑ์ ์ ๋ฐํ๋ ํํ์๋ฒ ๋๋ ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ์ ์ํ ๊ตฌ์ญ๊ณผ ๊ตฌํ 1) ์ฑ์ธ ์ ์น๋ฃ์์ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ์ ํํ์๋ฒ์ ์ ํฌ์ฌ์ฉ๋ , ๋ณ์ฉ์ฝ๋ฌผ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ์ ์ข ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ๋ค ์ํ๋ค . ํฌ์ฌ๊ฒฝ๋ก ๋ฐ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ๊ฒฝ๊ตฌ , ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ , ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌ๋ก ์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 8 32mg โผ ์ ๋ฒ์ ๋ด์์ ์ ์ ํ ์ ํํ์ฌ ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . (1) ๋น๊ต์ ์ฝํ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ ํํ์๋ฒ์ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ์ โ ํํ์๋ฒ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ ์๋ฒ ์ค์ ์ง์ ์ ์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ๋ก์ 8mg ์ ์ฒ์ฒํ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ (30 ์ด ์ด์ ) ๋๋ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ฑฐ๋ ์น๋ฃ 1 2 โผ ์๊ฐ ์ ์ 8mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๊ณ , 12 ์๊ฐ ํ์ 8mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌ ํ๋ค . โก ์ง์ฐํ ๊ตฌํ ๋ฅผ ์๋ฐฉํ๊ธฐ ์ํ์ฌ ์น๋ฃ ํ ์ต๋ 5 ์ผ๊ฐ 1 ํ 8mg, 1 ์ผ 2 ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค . (2) ์ฌํ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ ํํ์๋ฒ์ ( ์ : ๊ณ ์ฉ๋์ ์์คํ๋ผํด ) ํฌ์ฌ์ โ ํํ์๋ฒ ์ค์์ง์ ์ ์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ๋ก์ 8mg ์ ์ฒ์ฒํ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ (30 ์ด ์ด์ ) ๋๋ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ ๊ณ 4 ์๊ฐ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก 8mg ์ 2 ํ ์ถ๊ฐ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ (30 ์ด ์ด์ ) ๋๋ ๊ทผ์ก์ฃผ์ฌํ๊ฑฐ๋ , ์ต๋ 24 ์๊ฐ ๋ ์ ์๊ฐ๋น 1mg ์ ์๋๋ก ์ ์ ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌํ๋ค . โก ๋ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ์ผ๋ก๋ ์จ๋จ์ธํธ๋ก ์ผ๋ก ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ