본키주1마이크로그람(칼시트리올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유유제약

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플 주사제

구성:

1밀리리터 중,칼시트리올,BP,1.0,마이크로그램

패키지 단위:

10앰플(1mL/앰플X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광밀봉용기, 상온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-10-14

제품 특성 요약

•
•
본키주
1
마이크로그람
(
칼시트리올
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유유제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1994-10-14
•
품목기준코드
:
199400239
•
표준코드
:
8806445004007, 8806445004014, 8806445004021
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
1.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성신장투석환자의 저칼슘혈증의 관리
2.
상승된 부갑상선호르몬수치의 현저한 감소작용으로
신성 뼈형성장애 개선
용법용량
이 약의 적절한 용량은 각 환자별로 신중하게
결정되어야 한다
.
○
이 약의 초기권장 용법
/
용량은 칼시트리올로서 주
3
회
, 0.5
㎍
(
체중
kg
당 약
0.01
㎍
)
을 격일 투
여한다
.
이 약은
IV bolus
로
,
혈액투석 종료시 카테터를 통해 투여할 수 있다
.
생화학적 검사치 및
임상증상에 만족할만한 반응이 나타나지 않을 경우
, 2
～
4
주 간격으로
0.25
～
0.50
㎍을 증량한다
.
대부분의 혈액투석 환자는 주
3
회
, 0.5
～
3.0
㎍
(
체중
kg
당
0.01
～
0.05
㎍
)
의 용량으로 효과를 나타
낸다
.
○
용법관련 주의사항
1)
용량결정을 위한 적정기간 중 혈청 칼슘과 인 수치를
주
2
회 이상 측정해야 한다
.
단
,
혈청 칼
슘수치가 기준치 상한을
0.5 mg/dL
초과한 경우에는 별도로 측정빈도를 높이고
(
주
1
회 이상
),
감
량 등도 고려하여 신중히 투여한다
.
또한
,
혈청 칼슘수치가 기준치 상한을
1 mg/dL
초과하는 경우
에는 즉시 휴약한다
.
휴약에 의해 혈청 칼슘수치가 기준치까지
저하되었는지 확인한 �