부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염)(수입명:Dermofixgel)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sertaconazole Nitrate

제공처:

BUKWANG PHARM. CO., LTD.

ATC 코드:

D01AC14

INN (국제 이름):

Sertaconazole Nitrate

복용량:

100그램 중

약제 형태:

폴리에칠렌병에 들어있는, 상쾌한 향이 나는 엷은 호박색의 투명한 겔

구성:

첨가제 : 디스테아린산폴리에칠렌글리콜6000, 조합향료(에센스PLB176/7), 폴리소르베이트20, 이미드우레아, 폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산마그네슘, 정제수, 폴리에칠렌글리콜-7-글리세릴코코에이트, 폴리소르베이트80/세틸아세테이트/아세틸화라놀린알코올

패키지 단위:

100g/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

치료 징후:

효모균(pityrosporum)에 의한 비듬

제품 요약:

용법용량 : 두피와 머리카락에 이 약을 균일하게 바르고, 일반 샴푸처럼 3 ∼ 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다. 매주 2회씩, 2 ∼ 4주간 사용한다. 4주간 사용 후에도 효과가 없을 경우에는 의사, 약사와 상의한다. 코르티코스테로이드 외용제를 사용한 환자는 코르티코스테로이드 유도성 감작을 방지하기 위해 2주간 휴약한 후 이 약을 사용한다. 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것. 1) 눈, 코, 입 등 점막에 사용하지 말 것. 2) 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 말 것. 3) 안과용으로 사용하지 말 것. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(많은 양을 국소부위에 사용해도 혈장에서 검출되지 않으나, 안전성이 검증되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 의사 및 약사의 판단 하에 투여한다.) 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 발적, 작열감, 가려움, 박피 같은 피부자극이 나타난 경우 2) 이전에 보고된 적이 없는 다른 이상반응이 나타난 경우 3) 크림제의 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응다음 이상반응은 모두 0.1 % 미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피부변색, 균열 5. 기...

승인 상태:

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승인 날짜:

2005-03-02

제품 특성 요약

효능효과
효모균(pityrosporum)에의한비듬
용법용량
두피와머리카락에이약을균일하게바르고,일반샴푸처럼3∼5분간적용한후에헹구어낸다.
매주2회씩,2∼4주간사용한다.
4주간사용후에도효과가없을경우에는의사,약사와상의한다.
코르티코스테로이드외용제를사용한환자는코르티코스테로이드유도성감작을방지하기위해2주간휴약
한후이약을사용한다.
소아에대한안전성및유효성은확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을사용하지말것.
이약또는이약의구성성분,이미다졸항진균약에과민반응이있는사람
2.이약을사용하는동안다음의행위를하지말것.
1)눈,코,입등점막에사용하지말것.
2)상처또는염증이있는부위및심한미란(짓무름)부위에는사용하지말것.
3)안과용으로사용하지말것.
3.다음과같은사람은이약을사용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부(많은양을국소부위에사용해도혈장에서검출되지
않으나,안전성이검증되지않았으므로치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에의사및약
사의판단하에투여한다.)
4.다음과같은경우이약의사용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)발적,작열감,가려움,박피같은피부자극이나타난경우
2)이전에보고된적이없는다른이상반응이나타난경우
3)크림제의국내시판후조사결과보고된이상반응다음이상반응은모두0.1%미만으로드물게발현되었으
며이약과의관련여부는확실하지않다.:피부변색,균열
5.기타이약의사용시주의할사항
1)주성분의농도와투여방법(경로)을고려할때약물중독이일어나는것은불가능하나,우발적으로복용한경
우에는적절한처치를하여야한다.
2)치