부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1정(214.6밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(214.6밀리그램) 중,미졸라스틴,별첨규격(전과동),10.00,밀리그램

패키지 단위:

30/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-01-28

제품 특성 요약

•
•
부광미졸렌정
10
밀리그램
(
미졸라스틴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2000-01-28
•
품목기준코드
:
200001929
•
표준코드
:
8806422007205, 8806422007212, 8806422007229, 8806422007236
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12.0mm
단축크기
: 5.1mm
두께
: 3.7mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(214.6
밀리그램
)
중
•
성분명
:
미졸라스틴
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
계절알레르기비결막염
(
고초열
),
연중알레르기비결막염
,
두드러기 증상의 완화
용법용량
성인 및
12
세 이상 청소년
:
미졸라스틴으로서
1
일
1
회
10 mg
을 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
마크로라이드계 항생제 또는 전신작용이 있는
이미다졸 항진균제를 투여중인 환자
3)
간부전 환자
4)
심질환환자
,
증후성 부정맥의 병력이 있는 환자 또는 서맥환자
5) QT
간격이 연장되어 있거나
QT
간격 연장이 의심되는 환자 또는 특히 저칼륨혈증과
같은 전해
질 불균형이 있는 환자
6) Class I,
Ⅲ
항부정맥약물과 같이
QT
간격을 연장시킬 수 있는 약물을 투여중인 환자
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여 할 것
.
고령자
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
자주 졸음
(
주로 일시적임
),
두통
,
어지러움
,
때때로 불안
,
우울
2)
소화기계
:
자주 구갈
,
구역
,
설사
,
소화불�