부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐(224 밀리그램) 중

약제 형태:

미백색 펠렛이 들어있는 상: 군청색 하: 무색투명의 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(224 밀리그램) 중,이소소르비드이질산염지속과립,별규,83.8,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-14)/제품명칭변경 (2014-04-16)/제품명칭변경 (2012-10-04)/제품명칭변경 (2002-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1997-02-15)/성상변경 (1989-09-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-07-05

제품 특성 요약

                                •
•
부광이소맥지속성캡슐
(
이소소르비드이질산염지속과립
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색 펠렛이 들어있는 상
:
군청색 하
:
무색투명의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1983-07-05
•
품목기준코드
:
198300603
•
표준코드
:
8806422009704, 8806422009711, 8806422009728, 8806422009735,
8806422009742,
8806422009759
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.7mm
두께
: 5.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(224
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이소소르비드이질산염지속과립
•
분량
:
83.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이소소르비드이질산염으로서
20.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
협심증
,
심근경색
,
관경화증
(
만성허혈성심질환
,
무증후성허혈성심질환
,
동맥경화성심질환
)
2.
울혈성 심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
용법용량
성인
:
질산이소소르비드로서
1
회
20mg 1
일
2
회 경구투여한다
.
증량할 필요가 있는 경우에는
1
회
40mg
까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 순환기능부전
(
쇼크
,
혈관허탈
)
환자
2)
중증의 저혈압
(
수축기압
90mmHg
미만
)
환자
3)
녹내장 환자
4)
질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5)
심근의 비대 폐색
,
심근장애
(
심장내부가 좁아지는 심근의 이상
)
환자
6)
낮은 충만압
,
즉 급성 심근경색
,
좌심실 기능손상
(
좌측 심장 마비
)
환자
.
수축기압이
90mmHg
아래로 떨어지는 것을 피해야 한다
.
7)
만일 충분히 
                                
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