비페린정(비페리덴염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1정(125밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

1정(125밀리그램) 중,비페리덴염산염,USP,2,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTPx10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-06-29)/제품명칭변경 (2011-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-05-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-03-05

제품 특성 요약

                                •
•
비페린정
(
비페리덴염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1985-03-05
•
품목기준코드
:
198501452
•
표준코드
:
8806482005906, 8806482005913, 8806482005920, 8806482005937,
8806482005944,
8806482005951
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YY010052
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(125
밀리그램
)
중
•
성분명
:
비페리덴염산염
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨증
2.
기타의 파킨슨증
(
뇌염후
,
동맥경화성
)
용법용량
성인
:
염산비페리덴으로서
1
회
1
㎎
1
일
2
회를 시작으로 점차 증량하여
1
일
3-6
㎎을 분할 경구
투여한다
.
필요에 따라 증량할 수 있으며
1
일 최대
16
㎎까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
녹내장 환자
(
항콜린작용에 의해 안내압이 상승하여 증상이
악화될 수 있다
.)
2)
이 약에 과민증 환자
3)
중증의 근무력증 환자
(
항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다
.)
4)
거대결장 환자
5)
장폐색 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
전립선비대 등 요로폐색성 질환 환자
(
배뇨장애가 나타나거나 악화될 수 있다
.)
2)
부정맥 또는 빈맥의 경향이 있는 환자
(
부정맥 등의 순환기계 부작용이 나타날 수 있다
.)
3)
간ㆍ신장애 환자
(
대사ㆍ배설기능이 저하되어 부작용이 나타나기 쉽다
.)
4)
고령자
5)
간질 환자
(
발작을 유발할 수 있다
.)
                                
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