사메트주100mg(S-아데노실-L-메치오닌설페이트-P-톨루엔설포네이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate Tosilate

제공처:

ILsung Pharmaceuticals Co., Ltd.

ATC 코드:

A16AA02

INN (International Name):

S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate Tosilate

복용량:

1바이알 중 312밀리그램-주제/1앰플 중 5밀리리터-용제

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 백색의 분말 또는 덩어리가 들어있는 쓸때 녹여쓰는 주사제이다.

구성:

1바이알 중 312밀리그램,에스아데노실엘메치오닌설페이트피톨루엔설폰네이트,별규,192,밀리그램

패키지 단위:

5, 10, 50, 100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

치료 징후:

우울증

제품 요약:

용법용량 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 15 ∼ 20일간 정맥 또는 근육주사 한다. 이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다(해당제제에 한함). 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 정신분열증 환자 3) 양극성장애 환자 4) 소아 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자 2. 이상반응 1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다. 3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다. 4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다. 5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다 3. 일반적 주의 25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다. 4. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다. 2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-11-30

제품 특성 요약

효능효과
우울증
용법용량
S-아데노실-L-메티오닌으로서1회100∼200mg,1일2회15∼20일간정맥또는근육주사한다.
이약은사용할때첨부된용제에용해하여사용한다(해당제제에한함).
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)정신분열증환자
3)양극성장애환자
4)소아
5)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
6)호모시스틴뇨,고호모시스틴혈증환자
2.이상반응
1)과민반응:안면부종,혀와후두내부의경직,천식성호흡곤란,빈맥(빠른맥),급격한혈압강하,쇼크가나타
날수있다.
2)소화기계:때때로위장관불쾌감,구역,구토,경미한복부통증,위장관출혈,드물게변비,복부팽만감,소화
불량이나타날수있다.
3)피부:발진,가려움,두드러기가나타날수있다.
4)기타:때때로수면장애,드물게구강건조증,두통,피로가나타날수있다.
5)투여부위:정맥주사시일시적인자극증상,드물게국소발진,정맥염이나타날수있다
3.일반적주의
25세미만에서항우울제를투여받은경우위약에비해자살행동의위험이증가하는것으로나타났다.65세이
상에서의투여및이약의장기병용에대한충분한임상자료는없다.
4.임부및수유부에대한투여
1)임신중의투여에대한임상경험이충분하지않으므로투여하지않는다.
2)모유중으로의이행여부가알려져있지않으므로투여하지않는다.
5.적용상의주의
1)정맥주사시천천히주사한다.
2)정맥주사시칼슘염화합물과배합금기이다(pH를8이상으로상승시킬수있다).
6.보관및취급상의주의사항
수송이나보관도중용기에금이가거나장기간열에노출되어변색이된것은교환하여사용하는것이바람직하
다.