산도스류프로렐린데포주사3.6밀리그램(류프로렐린아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

이 약 1개(25.2mg) 중

약제 형태:

투명한 플라스틱시린지에 들어있는 흰색 내지 미황색의 막대모양 임플란트

구성:

이 약 1개(25.2mg) 중,류프로렐린아세트산염,별규,3.78,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-08-13

제품 특성 요약

•
산도스류프로렐린데포주사
3.6
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 플라스틱시린지에 들어있는 흰색 내지
미황색의 막대모양 임플란트
•
모양
:
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-08-13
•
품목기준코드
:
200808681
•
표준코드
:
8806681007008
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
진행성 호르몬 의존형 전립선암
용법용량
4
주에
1
회 류프로렐린으로서
3.6mg(
류프로렐린아세트산염으로서
3.78mg)
을 하복부 피하에 임
플란트를 주입한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동
안 세심하게 관찰하여야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분 및
LHRH
유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
여성 및 소아 환자
3)
호르몬 비의존형 종양 환자
4)
양쪽 고환 절제술을 받은 후
,
이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할
수 없는 환
자
5)
진단된 뇌하수체 샘종 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
당뇨병 환자
2)
고혈압 환자
(
고혈압의 악화 위험이 있다
.)
3)
우울증의 병력이 있는 환자
(
우울증 재발 또는 악화 위험이 있다
.)
4.
이상반응
1)
성호르몬의 고갈로 인한 이상반응이 나타날 수 있다
.
이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정
의된다
.
:
매우 흔함
(10%
이상
),
흔함
(1-10%),
흔하지 않음
(0.1-1%),
드묾
(0.01-0.1%),
매우 드묾
(0.01%
미만
또는 미확인
)
①
면역계의 이상
-
매우 드묾
:
전신적인 알러지 반응
(
열
,
발진
,
가려움증
)
②
내분비 질환
-
흔하지 않음
:
여성형유�