삼양아트로핀주사제

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

삼양화학공업(주)

복용량:

1000밀리리터중(주사기1대당0.660밀리리터-0.800밀리리터)

약제 형태:

스테인레스 튜빙에 든 무색 또는 엷은 황색의 액체

구성:

1000밀리리터중(주사기1대당0.660밀리리터-0.800밀리리터),아트로핀,USP,2.39,그램

패키지 단위:

0.7mL 충진된 자동주사기 1대

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

자동주사기 스텐레스 튜브내에 밀폐충진되어 얼지않도록 하며 섭씨 4.4도이상 30도이하에서 저장하여야 한다. 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-03)/성상변경 (2010-11-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1981-05-25

제품 특성 요약

                                •
•
삼양아트로핀주사제
•
기본정보
•
성상
:
스테인레스 튜빙에 든 무색 또는 엷은 황색의 액체
•
모양
:
•
업체명
:
삼양화학공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
1981-05-25
•
품목기준코드
:
198100655
•
표준코드
:
8806908000102, 8806908000119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1000
밀리리터중
(
주사기
1
대당
0.660
밀리리터
-0.800
밀리리터
)
•
성분명
:
아트로핀
•
분량
:
2.39
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
콜린억제제
.
용법용량
1.
용법
1)
노란 안전침을 제거한 후 넓적 다리에 앞쪽 초록부분
끝을 대고 주사기가 작동할 때 까지
세게 누른다
.
2)
아트로핀 증세가 나타날 때까지
3 ~ 8
분마다
1
대씩 추가하여
1
인당
3
대까지
주사할 수 있다
.
2.
용량
성인
근육 주사용으로
1
회 투여량은
1
대
2 mg
이며 추가로
2
대를 증량할 수 있음
.
사용상의주의사항
구갈
,
불쾌감
,
현기증
,
양명
,
심계증
,
변비
,
뇨정제
,
성욕감퇴 등이 나타나며
심하면 중추신경이 흥분된 후 곧 마비가 야기된다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
병용금기
Atropine(
아트로핀
) - Oxatomide(
옥사토마이드
)
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
자동주사기 스텐레스 튜브내에 밀폐충진되어
얼지않도록 하며 섭씨
4.4
도이상
30
도이하
에서 저장하여야 한다
.
•
사용기간
:
제조일로부터
60
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
0.7mL
충진된 자동주사기
1
대
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2017 1931953
2016 2401665
2015 3117633
년도 생산실적
2014 2380688
2013 1491313
2012 1691655
수입실적
※
                                
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