생간담연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)(수출명:SANG-GANDAM)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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05-06-2024

유효 성분:

Arginine Tidiacicate

제공처:

Alpha Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA07

INN (국제 이름):

Arginine Tidiacicate

복용량:

1캡슐(1,422 밀리그램) 중-내수용/1캡슐(1,422밀리그램) 중-수출용

약제 형태:

내수용 : 미황색의 유상물질이 들어있는 상부 미색, 하부 주황색의 타원형 연질캡슐 수출용 : 미황색의 유상물질이 들어있는 일면 황록색, 일면 암록색의 장방형 연질캡슐

구성:

첨가제 : 콩기름, 황색4호, 적색3호, 식약청인정타르색소, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 청색1호, 레시친, 적색40호, 백납, D-소르비톨액, 바닐린; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

간기능장애의 보조치료

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 아르기닌티디아시케이트로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 식후에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 15세 이하의 어린이 2) 심한 신부전 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(복용하지 않는 것이 바람직하다) 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것. 2) 이상반응이 나타날 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 3) 과량 복용시 설사가 생길 수 있다. 4. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-06-14

제품 특성 요약

                                효능효과
간기능장애의보조치료
용법용량
성인:아르기닌티디아시케이트로서1회100∼200mg,1일2회식후에복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)15세이하의어린이
2)심한신부전환자
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부(복용하지않는것이바람직하다)
2)1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우
3.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법ㆍ용량을잘지킬것.
2)이상반응이나타날경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.
3)과량복용시설사가생길수있다.
4.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관할것.
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질
저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충
                                
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