설파마이론퍼5%토피컬솔루션산(초산마페나이드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

(주)한국유니팜

복용량:

1그램중

약제 형태:

흰 은박 봉지에 엷은 미황색의 결정성 분말

구성:

1그램중,초산마페나이드,USP,1,그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

제품 요약:

밀봉용기, 건조한 장소에 15-30℃ 보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-24)/제품명칭변경 (2007-08-27)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-25

제품 특성 요약

                                •
설파마이론퍼
5%
토피컬솔루션산
(
초산마페나이드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰 은박 봉지에 엷은 미황색의 결정성 분말
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국유니팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2007-07-25
•
품목기준코드
:
200708591
•
표준코드
:
8806858000108, 8806858000115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램중
•
성분명
:
초산마페나이드
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
화상 환자의 피부이식 후 습식드레싱 시 세균감염
억제
용법용량
이 약 한 팩
(50 g)
을 주사용 증류수 혹은 주사용 생리식염수
1000 mL
이 담긴 용기에 넣고 완전히
용해될 때까지 흔들어 녹인 후
0.22 µm
무균 필터로 사용 전 여과해야 한다
.
이 조작은 무균 적으
로 이루어져야 한다
.
이렇게 제조된 약은
25-30
℃
에서 보관되어야 하며
, 48
시간 이내에 사용하여
야 한다
.
외용으로만 사용하고 주사 하여서는 안 된다
.
이식된 부위는 미세한 그물코 거즈
1
겹으로 덮어둔다
. 8
겹으로 된 화상 드레싱을 이식 부위 크기
로 재단하고 관주용 주사기 혹은 관주용 튜브를
이용하여 이 약이 충분히 스며들 때 까지 적신다
.
관주용 튜브를 사용하는 경우
,
튜브는
8
겹의 거즈 중
2
번째 거즈에 놓은 후
,
상처를 덮고 있는 화
상 부의의 거즈위에 올려놓는다
.
거즈는 반드시 젖은 채로 유지 시켜야한다
.
관주용 튜브를 사용
하지 않을 경우 거즈는 습기를 유지하기 위해
6-8
시간 마다 또는 필요시 주사기를 이용하여 적셔
준다
.
상처부위 드레싱은 관주할 때를 제외하고는
5
일 동안 가만히 놔둬야 한다
.
이식 작업이 완료될 때 까지 추가적으
                                
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