설판정(부설판)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1정(160mg) 중

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정(160mg) 중,부설판,USP,2,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀폐용기, 25℃이하의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-12-30

제품 특성 요약

•
•
설판정
(
부설판
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-12-30
•
품목기준코드
:
201007762
•
표준코드
:
8806699054001, 8806699054018
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
부설판
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성골수성백혈병
,
진성적혈구증가증의 완화유도 특히
,
방사선 동위원소인 인
(P32)
요법에 내
성인 경우나 현저한 혈소판증가증이 있는 경우
2.
진성고혈소판혈증
3.
골수섬유증
용법용량
1.
만성골수성백혈병
1)
유도요법
부설판으로서
1
일 체중
kg
당
0.06 mg(1
일 최대용량으로
4 mg
을 단회 투여할 수도 있다
.)
을 경구
투여한다
.
백혈구수가
25,000/
㎣ 이하로 감소하거나 혈소판수가
100,000/
㎣ 이하로 감소하기 전에
투여를 중지한다
.
그렇지 않으면 투여중지 후에도 일정기간 동안 계속
감소하므로 비가역적인 골
수무형성이 야기될 위험성이 상당히 크다
.
혈구수는 유도기 동안 최소한 매주 측정해야 하며
,
용
량은
3
주 후의 반응이 부적합한 경우에만 증량한다
.
2)
유지요법
유지용량은 이 약으로서
1
일
0.5
～
2 mg
이나 개별 환자의 요구량은 적을 수 있다
.
이 치료의 목표
는 백혈구수를 약
15,000/
㎣으로 유지하는 것이며
,
혈구수는 최소한
4
주마다 측정해야 한다
.
2.
진성적혈구증가증
1)
유도요법
이 약으로서
1
일
4
～
6 mg
을 경구투여하며
,
매우 면밀한 혈액학적 조절이 필수적이다
.
2)
유지요법
유지용량은 유도용량의 약
1/2
이나 정확한 용량은 개별 환자에 따라 결정되며