세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)젠자임코리아

복용량:

1 캡슐(270 mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 회백색의 가루가 든 상부 탁한 청록색, 하부 회백색의 'GZ02'가 흑색잉크로 인쇄된 경질 캡슐

구성:

1 캡슐(270 mg) 중,엘리글루스타트타르타르산염,별규,100,밀리그램

패키지 단위:

56정[14정/블리스터x4]/박스

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-12

제품 특성 요약

•
•
세레델가캡슐
84
밀리그램
(
엘리글루스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 가루가 든 상부 탁한 청록색
,
하부 회백색의
'GZ02'
가 흑색잉크로 인쇄
된 경질 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2015-11-12
•
품목기준코드
:
201507691
•
표준코드
:
8806934001906, 8806934001913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(270 mg)
중
•
성분명
:
엘리글루스타트타르타르산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
엘리글루스타트로서
84.4mg
•
비고
:
효능효과
CYP2D6
느린 대사자
(PM),
중간 대사자
(IM)
혹은 빠른 대사자
(EM)
로서
1
형 고셔병
(GD1)
성인 환
자의 장기간의 치료
용법용량
이 약으로 인한 치료의 시작과 관리는 고셔병을
관리할 수 있는 의료진에 의해 이루어져야 한다
.
(
용량
)
이 약은
CYP2D6
중간
(IM)
혹은 빠른
(EM)
대사자인 환자의 경우
1
회
1
캡슐
, 1
일
2
회
, CYP2D6
느린 대사자
(PM)
인 환자의 경우
1
회
1
캡슐
, 1
일
1
회 경구로 투여한다
.
(
용법
)
1.
이 약은 가능하면 물과 함께 통째로 삼켜야 한다
.
물에 녹이거나 개봉되거나 부수어진 채로는
복용하지 않는다
.
2.
이 약은 음식과 함께 또는 따로 투여할 수 있다
.
자몽이나 자몽 주스의 섭취는 피해야 한다
.
3.
만약 복용을 놓친 경우
,
다음 복용 시간에 정해진 용량을 복용한다
.
이 때 두 배의 용량을 복용
하지 않는다
.
4.
이미글루세라제
,
베라글루세라제알파 등 효소대체요법
(ERT)
을 하고 있는 환자는 마지막 효소
제 투여
24
시간 경과 후 이 약을 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환