세레보날정(니모디핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

①내수용-1정(340mg)중, ②수출용-1정(195mg)중-①내수용/①내수용-1정(340mg)중, ②수출용-1정(195mg)중-②수출용

약제 형태:

흰색-미황색 원형의 필름코팅정제

구성:

①내수용-1정(340mg)중, ②수출용-1정(195mg)중,니모디핀,KP,30,밀리그램/①내수용-1정(340mg)중, ②수출용-1정(195mg)중,니모디핀,BP,30,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

(내수용) 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관(수출용) 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-13)/성상변경 (2015-01-13)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-06-30

제품 특성 요약

•
•
세레보날정
(
니모디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
미황색 원형의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1995-06-30
•
품목기준코드
:
199502137
•
표준코드
:
8806619005700, 8806619005717, 8806619005724, 8806619005731,
8806619005748
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.8mm
단축크기
: 10.8mm
두께
: 5.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
①
내수용
-1
정
(340mg)
중
,
②
수출용
-1
정
(195mg)
중
-
②
수출용
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
①
내수용
-1
정
(340mg)
중
,
②
수출용
-1
정
(195mg)
중
-
①
내수용
•
성분명
:
니모디핀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
동맥류에 기인한 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에
의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료
2.
뇌혈관에 기인한 뇌기능장애에 의한 여러 증상
(
집중력결핍
,
기억력감퇴
,
우울
,
불안
)
의 개선
용법용량
성인
:
식사와 관계없이 소량의 음료와 함께 씹지 않고
삼킨다
.
1.
뇌혈관 경련에 의한 허혈성 신경장애
:
출혈 후
5-14
일간 니모디핀주사제를 투여한 후 니모디핀으로서
1
회
60mg
을
4
시간 간격으로
1
일
6
회
7
일간 경구투여한다
.(
먹는다
,
복용한다
.)
2.
뇌기능장애
:
이 약으로서
1
회
30mg 1
일
3
회 투여한다
.
투여간격은
4
시간 이상을 유지한다
.
경구제와 주사제는 병용
(
함께 복용
)
투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 성분에