센시발정25밀리그램(염산노르트립틸린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일성신약(주)

복용량:

1정(115.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 필름코팅정

구성:

1정(115.0mg) 중,염산노르트립틸린,BP,28.5,밀리그램

패키지 단위:

300T/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-06-18)/용법용량변경 (2013-06-18)/성상변경 (2012-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/성상변경 (1983-11-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-05-20)/용법용량변경 (1981-05-20)/효능효과변경 (1981-05-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1973-01-17

제품 특성 요약

•
•
센시발정
25
밀리그램
(
염산노르트립틸린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일성신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1973-01-17
•
품목기준코드
:
197300151
•
표준코드
:
8806554007807, 8806554007814, 8806554007821, 8806554007838,
8806554007845,
8806554007852
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.61mm
단축크기
: 6.61mm
두께
: 3.95mm
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(115.0mg)
중
•
성분명
:
염산노르트립틸린
•
분량
:
28.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
노르트립틸린으로서
25
밀리그램
•
비고
:
효능효과
우울증 또는 우울상태
(
내인성 우울증
,
반응성 우울증
,
퇴행성 우울증
,
신경증적 우울증
,
뇌기질성
정신장애의 우울상태
)
용법용량
성인
:
초기량으로 노르트립틸린으로서
1
회
10-25
㎎
1
일
3
회 경구투여한다
.
그 후 증상 및 부작
용을 관찰하면서 필요한 경우에 점차 증량한다
. 1
일 최대
150
㎎을
2-3
회 분할하여 투여할 수 있
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
-
자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아
,
청소년 및 젊은 성인
(18
～
24
세
)
에 대한 단기간
의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과
행동
(
자살 성향
)
의 위험도를 증가시킨다는 보
고가 있다
.
소아
,
청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제
투여를 고려중인 의사는
임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상
신중하게 고려해야만 한다
.
단기간의 연구에서
25
세
이상의 성인에서는 위약