๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Maraviroc
GSK Korea
J05AX09
Maraviroc
1์ (624.00๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
์ฒญ์์ ์๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (624.00๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,๋ง๋ผ๋น๋ก,๋ณ๊ท,150.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
60์ (10์ /PTP X 6)
์ ๋ฌธ์์ฝํ(ํฌ๊ท)
[629]๊ธฐํ์ ํํ์๋ฒ์
CCR5-tropic HIV-1์ ๊ฐ์ผ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ํ์ธ๋, ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๋ณต์ ์ ์ฆ๊ฑฐ๊ฐ ์๊ณ ๋ค๋ฅธ ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค ์ฝ๋ฌผ์ ๋ด์ฑ์ ๊ฐ์ง ํ์์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ชฉ์ ์ผ๋ก ๋ค๋ฅธ ํญ๋ ํธ๋ก ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ ํจ๊ป ์ฌ์ฉํ๋ค.
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ HIV ์น๋ฃ ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์์ฌ์ ์ํด ์ฒ๋ฐฉ๋์ด์ผ ํ๋ฉฐ, ์๋ ์ฌํญ์ ๋ฐ๋์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ์ผ ํ๋ค. •์ด ์ฝ์ ์ ์ ํ ์ฌ์ฉ์ ์ํด ์ ์ ํ ๊ฒ์ฆ๋๊ณ ๋ฏผ๊ฐํ ๋ถ์๋ฒ์ ์ฌ์ฉํ์ฌ Tropism test๋ฅผ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. •dual/mixed or CXCR4-tropic HIV-1 ํ์์์๋ ์ด ์ฝ ์ฌ์ฉ์ด ๊ถ์ฅ๋์ง ์๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ ์ญ์ทจ์ ์๊ด์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. 1. ์ฑ์ธ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ๋ณ์ฉํ๋ ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ฐ ๊ธฐํ ๋ค๋ฅธ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ์ฝ๋ฌผ ์ํธ์์ฉ์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ 150mg, 300mg ๋๋ 600mg์ 1์ผ 2ํ๋ก ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ํฌ์ฌํ๋ค. ํ 1. ๋ณ์ฉ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ฐ๋ฅธ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ ์ฉ๋ ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ๋ณ์ฉ ์ฝ๋ฌผ, ํฌ์ฌ ์ฉ๋ ๋ณ์ฉ ์ฝ๋ฌผ ํฌ์ฌ ์ฉ๋ ๋ค์์ ํฌํจํ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A ์ ํด์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์ (CYP3A ์ ๋์ ๋ฅผ ๋ณ์ฉํ๊ฑฐ๋ ๋ณ์ฉํ์ง ์์) • ํ๋กํ ์์ ์ ํด์ (ํฐํ๋ผ๋๋น๋ฅด/ ๋ฆฌํ ๋๋น๋ฅด ์ ์ธ) • ๋ธ๋ผ๋ฒ๋, ๋ถ์คํธ(boost)ํ ์๋นํ ๊ทธ๋ผ๋น๋ฅด • ์ผํ ์ฝ๋์กธ, ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ, ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ • ๋ค๋ฅธ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A ์ ํด์ (์, ๋คํ์กฐ๋, ํ ๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ) • ๋ณด์ธํ๋ ๋น๋ฅด, ํ ๋ผํ๋ ๋น๋ฅด 1ํ 150 mg์ 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌ ๋ค์์ ํฌํจํ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A ์ ํด์ ๋ ์ ๋์ ๊ฐ ์๋ ๋ค... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ์์ ๊ฐ ๋ ์ฑ์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ๊ฐ ๋ ์ฑ์ด ๋ฐํ๋๊ธฐ ์ , ์ ์ ์๋ฌ์ง ๋ฐ์ (์. ์์์ฑ ๋ฐ์ง, ํธ์ฐ๊ตฌ ์ฆ๊ฐ, ํน์ IgE ์์น)์ ์ฆ๊ฑฐ๊ฐ ๋จผ์ ๋ํ๋ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ํ ๊ฐ์ผ ๋๋ ์๋ฌ์ง ๋ฐ์์ ์งํ ๋๋ ์ฆ์์ด ์๋ ํ์๋ค์ ์ฆ์ ์ด์ ๋ํ ํ๊ฐ๋ฅผ ํด์ผํ๋ค. ๊ธ์ฑ ๊ฐ์ผ์ ์งํ ๋๋ ์ฆ์, ํนํ ์ฝ๋ฌผ ๊ด๋ จ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์์ฌ๋๊ฑฐ๋ ์ ์ฌ์ ์ธ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ฐ์ง ๋๋ ๊ธฐํ ์ ์ ์ฆ์ (์. ์์์ฑ ๋ฐ์ง, ํธ์ฐ๊ตฌ ์ฆ๊ฐ, ํน์ IgE ์์น)๊ณผ ํจ๊ป ๊ฐ ํธ๋์ค์๋ฏธ๋์ ๊ฐ ์์นํ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋ง๋ผ๋น๋ก ํฌ์ฌ์ ์ค๋จ์ ๋ฐ๋์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ค. 2) ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ฑ Bํ ๊ฐ์ผ ๋ฐ/๋๋ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ฑ Cํ ๊ฐ์ผ์ ๋์ ๊ฐ์ผ๋ ํ์์ ๋ํ ์๋ฃ๋ ์ ํ์ ์ด๋ค. ์ด๋ฌํ ํ์๋ค์ ์น๋ฃํ ๋ ์ฃผ์ํ์ฌ ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ค. ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ฑ Bํ ๋ฐ/๋๋ Cํ ๊ฐ์ผ์ ๋ํ ํญ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์น๋ฃ์ ์ ๋ณ์ฉ ํฌ์ฌ์, ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์ฝ์ ๋ค์ ๊ด๋ จ ์ ํ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ๋ค. 3) ๋ง์ฑํ๋์ฑ ๊ฐ์ผ์ ํฌํจํ ๊ธฐ์กด์ ๊ฐ ๋ถ์ ์ด ์๋ ํ์๋ค์ ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ฅผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ํฌ์ฌ๋ฐ๋ ๋์ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ ์ด์์ ๋น๋๊ฐ ์ฆ๊ฐํ ์ ์๋ค. ์ด๋ฌํ ํ์๋ค์ ํ์ค์ ์ฐจ์ ๋ฐ๋ผ ๋ชจ๋ํฐ๋ง๋์ด์ผ ํ๋ค. 4) ๋ง๋ผ๋น๋ก์ ํฌ์ฌํ ํ์๋ค์์ ์ฌ๊ทผ ํํ ๋ฐ/๋๋ ๊ฒฝ์...
ํ๊ฐ
2008-03-07
ํจ๋ฅํจ๊ณผ CCR5-tropicHIV-1์๊ฐ์ผ๋๊ฒ์ผ๋กํ์ธ๋,๋ฐ์ด๋ฌ์ค๋ณต์ ์์ฆ๊ฑฐ๊ฐ์๊ณ ๋ค๋ฅธํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ฝ๋ฌผ์ ๋ด์ฑ์๊ฐ์งํ์์์น๋ฃ๋ฅผ๋ชฉ์ ์ผ๋ก๋ค๋ฅธํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ํจ๊ป์ฌ์ฉํ๋ค. ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์HIV์น๋ฃ๊ฒฝํ์ด์๋์์ฌ์์ํด์ฒ๋ฐฉ๋์ด์ผํ๋ฉฐ,์๋์ฌํญ์๋ฐ๋์๊ณ ๋ คํ์ฌ์ผํ๋ค. โข์ด์ฝ์์ ์ ํ์ฌ์ฉ์์ํด์ ์ ํ๊ฒ์ฆ๋๊ณ ๋ฏผ๊ฐํ๋ถ์๋ฒ์์ฌ์ฉํ์ฌTropismtest๋ฅผํ์ฌ์ผํ๋ค. โขdual/mixedorCXCR4-tropicHIV-1ํ์์์๋์ด์ฝ์ฌ์ฉ์ด๊ถ์ฅ๋์ง์๋๋ค. ์ด์ฝ์์์๋ฌผ์ญ์ทจ์์๊ด์์ดํฌ์ฌํ ์์๋ค. 1.์ฑ์ธ ์ด์ฝ์๊ถ์ฅํฌ์ฌ์ฉ๋์๋ณ์ฉํ๋ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ฐ๊ธฐํ๋ค๋ฅธ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์์ฝ๋ฌผ์ํธ์์ฉ์๊ณ ๋ คํ์ฌ 150mg,300mg๋๋600mg์1์ผ2ํ๋ก๋ค์๊ณผ๊ฐ์ดํฌ์ฌํ๋ค. ํ1.๋ณ์ฉ์ฝ๋ฌผ์๋ฐ๋ฅธ๊ถ์ฅํฌ์ฌ์ฉ๋ ๋ณ์ฉ์ฝ๋ฌผ ํฌ์ฌ์ฉ๋ ๋ค์์ํฌํจํ๊ฐ๋ ฅํCYP3A์ ํด์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ์(CYP3A์ ๋์ ๋ฅผ๋ณ์ฉํ๊ฑฐ๋๋ณ ์ฉํ์ง์์) โขํ๋กํ ์์ ์ ํด์ (ํฐํ๋ผ๋๋น๋ฅด/๋ฆฌํ ๋๋น๋ฅด์ ์ธ) โข๋ธ๋ผ๋ฒ๋,๋ถ์คํธ(boost)ํ์๋นํ ๊ทธ๋ผ๋น๋ฅด โข์ผํ ์ฝ๋์กธ,์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ,ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ โข๋ค๋ฅธ๊ฐ๋ ฅํCYP3A์ ํด์ (์,๋คํ์กฐ๋,ํ ๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ) โข๋ณด์ธํ๋ ๋น๋ฅด,ํ ๋ผํ๋ ๋น๋ฅด 1ํ150mg์ 1์ผ2ํํฌ์ฌ ๋ค์์ํฌํจํ๊ฐ๋ ฅํCYP3A์ ํด์ ๋์ ๋์ ๊ฐ์๋๋ค๋ฅธ์ฝ๋ฌผ๊ณผ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์ โข๋ชจ๋ NRTI โข์ํธ๋ฒํ์ด๋ โข๋ค๋น๋ผํ โข๋ํ ๊ทธ๋ผ๋น๋ฅด โขํฐํ๋ผ๋๋น๋ฅด/๋ฆฌํ ๋๋น๋ฅด 1ํ300mg์ 1์ผ2ํํฌ์ฌ ๋ค์์ํฌํจํ๊ฐ๋ ฅํCYP3A์ ๋์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ์(CYP3A์ ํด์ ๋ฅผ๋ณ์ฉํ์ง์ ๋์กฐ๊ฑด) โข์ํ๋น๋ ์ฆ โข์ํธ๋ผ๋น๋ฆฐ โข๋ฆฌํํผ์ โข์นด๋ฅด๋ฐ๋ง์ ํ,ํ๋ ธ๋ฐ๋นํ,ํ๋ํ ์ธ 1ํ600mg์ 1์ผ2ํํฌ์ฌ 2.์ ์ฅ์ ํ์ ์ ์ฅ์ ํ์์๋ํ์ด์ฝ์๊ถ์ฅํฌ์ฌ์ฉ๋์๋ณ์ฉํ๋ํญ๋ ํธ๋ก๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ๋ฐ๊ธฐํ๋ค๋ฅธ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์์ฝ๋ฌผ์ํธ ์์ฉ์๊ณ ๋ คํ์ฌ๋ค์๊ณผ๊ฐ์ดํฌ์ฌํ๋ค. ํ2.์ ์ฅ์ ํ์์์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ