셀트라정50밀리그램(설트랄린염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1정 (165mg) 중-내핵층/1정 (165mg) 중-필름층

약제 형태:

캅셀모양의 백색 필름코팅정제

구성:

1정 (165mg) 중,설트랄린염산염,USP,55.95,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-05)/용법용량변경 (2011-12-05)/효능효과변경 (2011-12-05)/제품명칭변경 (2011-11-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/용법용량변경 (2004-05-16)/효능효과변경 (2004-05-16)/용법용량변경 (2003-02-19)/용법용량변경 (2002-11-20)/효능효과변경 (2002-11-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-12-19

제품 특성 요약

•
•
셀트라정
50
밀리그램
(
설트랄린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
캅셀모양의 백색 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2000-12-19
•
품목기준코드
:
200003086
•
표준코드
:
8806435012906, 8806435012913, 8806435012920, 8806435012937,
8806435012944,
8806435012951
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 11.25mm
단축크기
: 4.65mm
두께
: 3.21mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(165mg)
중
-
내핵층
•
성분명
:
설트랄린염산염
•
분량
:
55.95
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
설트랄린으로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
2.
성인 및 소아 강박장애의 치료
3.
공황장애의 치료
4.
외상후 스트레스 장애의 치료
5.
사회불안장애
(
혹은 사회공포증으로도 알려져 있음
)
의 치료
6.
월경 전 불쾌 장애의 치료
용법용량
1.
성인
우울증과 강박장애
:
초회량으로 설트랄린으로서
50 mg
을
1
일
1
회 경구투여합니다
.
유지량은
1
일
50-100 mg
입니다
.
효과가 불충분할 경우에는
50 mg
씩 증량하여
1
일 최대
200 mg
까지 투여할 수 있으며
,
용량 조절은 최소
1
주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다
.
치료효과는
투여 후
7
일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는
보통
2-4
주가 요구되며 강박장애
는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다
.
공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애
: 1
일
1
회
25 mg
의 용량으로 시작하고
, 1
주일이 지난 후에 용량을
1
일
1
회
50 mg
으로 증가시켜
야 합니다
.
용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나
,
임상적으로 치료효과를 얻기 �