셀트리온염산클렌부테롤정0.02mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clenbuterol Hydrochloride

제공처:

Celltrion Pharm, Inc.

ATC 코드:

R03CC13

INN (International Name):

Clenbuterol Hydrochloride

복용량:

1정 (150mg) 중

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정 (150mg) 중,클렌부테롤염산염,BP,0.02,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

1. 주효능 효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 정제) 성인 : 염산클렌부테롤로서 1회 0.02mg 1일 2회(아침, 취침시) 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 시럽제) 소아 : 염산클렌부테롤로서 6-12세 1회 15μg(15ml), 4-5세 1회 10μg(10ml), 2-3세 1회 7.5μg(7.5ml), 8개월-1세 1회 5μg(5ml), 8개월 미만 1회 2.5μg(2.5ml) 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 비후성심근병증 환자 2) 부정빈맥 환자 3) 이 약에 과민증 환자   2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 갑상선기능항진증 환자 2) 고혈압 환자 3) 최근에 심근경색, 심각한 기질성 심장 또는 혈관장애 환자 4) 당뇨병 환자 5) 크롬친화성세포종 환자 6) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자   3. 부작용 1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 졸음, 근경직, 불안, 드물게 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압 등이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 드물게 설사 등이 나타날 수 있다. 4) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 혈관부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 5) 간장 : 드물게 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다. 6) 혈액 : β2-효능약 치료시 중증의 저칼륨증이 나타날 수 있다. 7) 근육계 : 근육통이 나타날 수 있다. 8) 기타 : 드물게 전신권태감, 부종이 나타날...

승인 상태:

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승인 날짜:

2003-07-15

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
다음질환의기도폐쇄성장애에의한호흡곤란등여러증상의완화:
기관지천식,만성기관지염,폐기종
용법용량
(경구:정제)
성인:염산클렌부테롤로서1회0.02mg1일2회(아침,취침시)경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(경구:시럽제)
소아:염산클렌부테롤로서6-12세1회15μg(15ml),4-5세1회10μg(10ml),2-3세1회7.5μg(7.5ml),8
개월-1세1회5μg(5ml),8개월미만1회2.5μg(2.5ml)1일2회경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)비후성심근병증환자
2)부정빈맥환자
3)이약에과민증환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)갑상선기능항진증환자
2)고혈압환자
3)최근에심근경색,심각한기질성심장또는혈관장애환자
4)당뇨병환자
5)크롬친화성세포종환자
6)교감신경흥분성아민류에과민증의병력이있는환자
3.부작용
1)정신신경계:때때로두통,진전,졸음,근경직,불안,드물게어지러움,신경과민,불면,흥분,사지마비감등
이나타날수있다.
2)순환기계:때때로심계항진,빈맥,혈압변동,드물게부정맥,고혈압등이나타날수있다.
3)소화기계:때때로식욕부진,소화불량,구역,구토,복통,드물게설사등이나타날수있다.
4)과민증:때때로발진,드물게가려움,매우드물게혈관부종,두드러기,기관지경련,구강인두부종,혈관부
종,저혈압,허탈등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다.
5)간장:드물게ALT,AST의상승이나타날수있다.
6)혈액:β2-효능약치료시중증의저칼륨증이나타날수있다.
7)근육계:근육통이나타날수있다.
8)기타:드물게전신권태감,부종이나타날수있다.
4.일반적주의
1)과도하게투여를계속하는동안부정맥또는심정지를일으킬수있으므로충분히주의한다.
2)용법ㆍ용량에맞게투여하여도효과가나�