솔루딘주(희석이소소르비드질산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제

구성:

1 mL 중,희석이소소르비드질산염,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

10mlx 5, 10, 20, 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀봉용기, 상온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-05-06)/용법용량변경 (2008-05-06)/용법용량변경 (1997-03-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-01-23

제품 특성 요약

                                •
•
솔루딘주
(
희석이소소르비드질산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1997-01-23
•
품목기준코드
:
199700837
•
표준코드
:
8806505001403
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
희석이소소르비드질산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
이소소르비드질산염
1mg ,
염화나트륨
9mg)
효능효과
(
경구
:
정제
,
서방형 정제
·
캅셀제
)
1.
협심증
,
심근경색
,
관경화증
(
만성허혈성심질환
,
무증후성허혈성심질환
,
동맥경화성심질환
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
(
주사제
)
1.
급성심부전
(
급성심근경색에 의한 좌심부전 포함
)
2.
중증 또는 불안정형협심증
(
구강
:
스프레이
)
협심증
,
좌심부전을 수반하는 급성심근경색
,
폐부종
용법용량
1.
성인
:
이소소르비드질산염으로서
2
~
7
㎎
/
시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정
맥주사한다
. 10
㎎
/
시간까지 증량할 수 있다
.
2.
주사용 증류수
,
포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여
사용하거나 희석하지 않고 그 대로
사용한다
.
3.
희석사용액의 농도는
100
㎍
/mL(
이 약
50mL
를 적절한 수액으로 희석하여
500ml
로 조제
)
이 며
수액투여량을 줄여야 할 경우
200
㎍
/mL
농도로 희석 사용할 수 있다
(
도표참조
).
4.
이 약은
PVC
또는 폴리우레탄 수액셋트에 흡착되므로 점적
주사하는 경우에는 폴리에틸 렌
,
폴리프로필렌
,
폴리테트라플루오르에틸렌 수액셋트를 사용하며
PVC
또는 폴리우레탄 수액셋
                                
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