스텐드로주(프리필드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1프리필드주사기(1밀리리터) 중-주약/1프리필드주사기(1밀리리터) 중-첨부용제/1프리필드주사기(1밀리리터) 중-첨부포장

약제 형태:

위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지 시스템의 일부분)의 하단부에 백색-미황색의 동결건조분말, 상단부에 무색 투명한 액(첨부용제)이 각각 충전된 사용시 혼합 용해, 사용하는 주사제이다

구성:

1프리필드주사기(1밀리리터) 중,알프로스타딜,USP,6,마이크로그램/1프리필드주사기(1밀리리터) 중,펜토라민메실레이트,USP,0.6,밀리그램/1프리필드주사기(1밀리리터) 중,염산파파베린,USP,17.64,밀리그램

패키지 단위:

0.5밀리리터, 1밀리리터 X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-01-20

제품 특성 요약

                                •
•
스텐드로주
(
프리필드
)
•
기본정보
•
성상
:
위아래가 고무마개로 막힌 유리관
(
프리필드시린지 시스템의 일부분
)
의 하단부에 백색
-
미
황색의 동결건조분말
,
상단부에 무색 투명한 액
(
첨부용제
)
이 각각 충전된 사용시 혼합 용
해
,
사용하는 주사제이다
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2003-01-20
•
품목기준코드
:
200300013
•
표준코드
:
8806485017609, 8806485017616, 8806485017708, 8806485017715
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드주사기
(1
밀리리터
)
중
-
주약
•
성분명
:
염산파파베린
•
분량
:
17.64
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
주약
•
총량
:
1
프리필드주사기
(1
밀리리터
)
중
-
주약
•
성분명
:
펜토라민메실레이트
•
분량
:
0.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
주약
•
총량
:
1
프리필드주사기
(1
밀리리터
)
중
-
주약
•
성분명
:
알프로스타딜
•
분량
:
6
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
주약
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
발기부전이 심인성 또는 신경성으로 판명되면
,
연령에 따라 이 약
0.05
0.15
∼
㎖를 음경해면체내
에 직접주사를 한다
.
혈관성
,
당뇨 또는 기타 복합적 병인에 의한 발기부전의
경우는 초기 용량으로 이 약
0.2
0.25
∼
㎖
를 음경해면체내에 주사한다
.
환자의 반응에 따라
0.02
0.05
∼
㎖씩 증량 또는 감량 할 수 있으며
, 1
회 최대용량이
1
㎖를 초과하
지 않도록 한다
.
필요에 따라 주사할 수 있는 빈도는
1
일
1
회
, 1
주일에
3
회 이하이며
,
투여 간격은
24
시간 이
                                
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